銀杏葉提取物滴劑(金納多)的批準文號是H20090365，由于國家食品藥品監督管理局藥品基礎數據庫尚未涵蓋所有的藥品品種，所以利用藥品批準文號辨別藥品真偽還存在一定的局限，在執法過(guò)程中還要結合外觀(guān)鑒別、快速檢驗等一系列手段進(jìn)行識別，必要時(shí)仍需進(jìn)行藥品抽驗。

 

了解了藥品批準文號所代表的具體含義，有助于我們更好地辨別藥品真偽。例如筆者在執法過(guò)程中曾發(fā)現過(guò)一批準文號為“國藥準字Z81020359”的藥品，由于藥品批準文號前兩位數字不應出現81，所以懷疑該藥品為假冒。向經(jīng)營(yíng)單位索要該藥品的各項進(jìn)貨憑據，對方果然無(wú)法提供合法的來(lái)源證明。經(jīng)過(guò)調查確定，該藥品系假冒藥品批準文號，應以假藥論處。

 

新的藥品批準文號格式為“國藥準（試）字＋字母＋8位數字”。其中“準”代表國家批準生產(chǎn)的藥品，“試”代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分別代表藥品的不同類(lèi)別：H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。8位數字的第1、2位代表原批準文號的來(lái)源，其中10代表原衛生部批準的藥品；19、20代表國家藥品監管部門(mén)批準的藥品；其他代表各省、自治區、直轄市的行政區劃代碼（具體行政區劃代碼見(jiàn)附表）。第3、4位代表?yè)Q發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字，但來(lái)源于衛生部和國家藥品監管部門(mén)的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。第5、6、7、8位為批準文號的順序號。

 

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（實(shí)習編輯：蔡鈺峻）