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利巴韋林膠囊(維拉克)的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/5/31 8:55:27
    導讀:利巴韋林膠囊(維拉克)適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

利巴韋林膠囊(維拉克)的主要成分為利巴韋林。化學(xué)名1-β-D-呋喃核糖基-1H1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。它為膠囊劑,內容物為白色粉末。那么,利巴韋林膠囊(維拉克)的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):利巴韋林膠囊(維拉克)

商品名稱(chēng):利巴韋林膠囊(維拉克)

英文名稱(chēng):RibavirinCapsules

拼音全碼:LiBaWeiLinJiaoNang(WeiLaKe)

【主要成份】利巴韋林。化學(xué)名1-β-D-呋喃核糖基-1H1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。

【成份】

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

【規格型號】0.15g*10s*3板

【用法用量】

口服

1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,療程7天。

2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,療程7天。

3.小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】對本品過(guò)敏者、孕婦禁用。

【注意事項】

1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。

2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。

3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.長(cháng)期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人不推薦應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過(guò)量】大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】藥理學(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(cháng)的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉移酶,從而引起細胞內鳥(niǎo)苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗并未發(fā)現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現心臟損傷。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經(jīng)氣溶吸入。口服后1.5小時(shí)血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時(shí)共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時(shí)共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細胞內,且蓄積量大。長(cháng)期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán),也能進(jìn)入乳汁。在肝內代謝。血藥消除半衰期(t1/2?)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。

【貯藏】貯藏遮光,密封保存。

【包裝】0.15g*10s*3板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H10940157

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江誠意藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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