鹽酸乙胺丁醇片的主要成份為鹽酸乙胺丁醇。它為白色片。可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療等。那么,鹽酸乙胺丁醇片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸乙胺丁醇片
商品名稱(chēng):鹽酸乙胺丁醇片
英文名稱(chēng):EthambutolHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanYiAnDingChunPian
【主要成份】鹽酸乙胺丁醇。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
【規格型號】0.25g*100s
【用法用量】
1、成人常用量與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服。
2、小兒常用量13歲以下不宜應用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。
【不良反應】
1.消化道反應最為多見(jiàn),口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。
2.肝毒性為本品的主要不良反應,發(fā)生率約1%。在療程最初數周內,少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉移酶一過(guò)性升高,在療程中可自行恢復,老年人、酗酒者、營(yíng)養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。
3.變態(tài)反應大劑量間歇療法后偶可出現“流感樣癥候群”,表現為畏寒、寒戰、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認為其產(chǎn)生機制屬過(guò)敏反應。
4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見(jiàn)白細胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1、對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。
2、下列情況應慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。
3、治療期間應檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長(cháng),每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應定期測定。
4、如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。
5、乙胺丁醇單用時(shí)細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結核藥聯(lián)合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時(shí),應至少與一種以上藥物合用。
6、鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測定血藥濃度方法,劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長(cháng)。有腎功能減退的患者應用時(shí)需減量。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退,用藥量應酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.利福平可透過(guò)胎盤(pán),動(dòng)物實(shí)驗曾引起畸胎。人類(lèi)雖尚無(wú)致畸報道,但目前無(wú)足夠資料表明可在妊娠期安全應用。3個(gè)月以?xún)仍袐D禁用。3個(gè)月以上孕婦慎用。2.利福平可由乳汁排泄,哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥。
【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應;2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收;3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周?chē)窠?jīng)炎。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長(cháng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】0.25g*100s/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H62020336
【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:林博)
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