吸入用復方異丙托溴銨溶液性狀為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體。適用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。那么，吸入用復方異丙托溴銨溶液說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吸入用復方異丙托溴銨溶液

商品名稱(chēng)：吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)

拼音全碼：XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe

【性狀】無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。

【規格型號】2.5ml*10支

【用法用量】本品可通過(guò)合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí)，可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療，但病人須盡快看醫生或去就近的醫院就診。維持治療期:每天3-4次，每次使用1個(gè)小瓶即可。

【不良反應】與其它β受體激動(dòng)劑藥物一樣，應用本品常見(jiàn)不良作用包括頭疼、口干、發(fā)聲困難、眩暈、焦慮、心動(dòng)過(guò)速、骨骼肌的細顫和心悸，尤其是對易感患者。應用β2受體激動(dòng)劑可導致潛在的嚴重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見(jiàn)。同其它擬β類(lèi)藥物一樣，用藥后可出現惡心、嘔吐、出汗、肌肉無(wú)力和肌痛/肌肉痙攣，極少數病例出現舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數病例出現皮膚反應或過(guò)敏反應，尤其是高敏患者。少數報道使用擬β類(lèi)藥物吸入治療后出現心理上的改變。散在報道單獨使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動(dòng)劑同時(shí)使用時(shí)，霧化劑進(jìn)入眼睛后出現眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼部不良反應，胃腸動(dòng)力障礙和尿潴留僅出現于少數病例，并且可完全恢復正常。

【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對本品的任何成分或對阿托品及其衍生物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】過(guò)敏樣反應如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹)，喉痙攣和過(guò)敏反應均有報告，在一些病例中，存在陽(yáng)性再激發(fā)免疫反應。這些患者中有許多人對藥物和/或食物包括大豆有過(guò)敏極少病例報道，使用本品后可能會(huì )迅速發(fā)生過(guò)敏反應，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥史。

【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類(lèi)妊娠期本品的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個(gè)月應常規慎重用藥。本品對子宮收縮的抑制作用應予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對新生兒有何影響盡管非脂溶性四價(jià)堿可進(jìn)入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進(jìn)入嬰兒體內，特別是在吸入用藥時(shí)。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對哺乳期婦女應特別謹慎用藥。

【藥物相互作用】同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類(lèi)和抗膽堿能類(lèi)可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質(zhì)類(lèi)固醇和利尿劑可增強由β受體激動(dòng)劑引起的低鉀血癥。對有嚴重氣道阻塞的患者要特別重視。

【藥物過(guò)量】癥狀:過(guò)量時(shí)副作用主要由于沙丁胺醇所致。過(guò)量時(shí)的癥狀為β腎上腺素能過(guò)度刺激所致，最明顯表現為心動(dòng)過(guò)速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長(cháng)時(shí)間治療和局部用藥，異丙托溴銨過(guò)量的癥狀(如口干、視力調節障礙)實(shí)際上是很輕微而短暫的。治療:嚴重病例可使用鎮靜劑，安定藥。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒10支。

【有效期】36月

【批準文號】H20120544

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoireUnither(法國)

【主要成分】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng):本品為復方制劑，其組分如下:每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)0.52毫克，相當于異丙托溴銨0.500毫克；(RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羥基]-3-(羥甲基)苯基]-乙醇硫酸鹽(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克，相當于沙丁胺醇堿2.5毫克。

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（實(shí)習編輯：吳郁冰）