美沙拉秦栓,有效期是24個(gè)月,是處方藥,為帶淺棕色斑點(diǎn)的類(lèi)白色異性片。那么,美沙拉秦栓的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
【主要成份】美沙拉秦。
【成份】化學(xué)名:5-氨基-2羥基苯甲酸。
【性狀】本品為帶淺棕色斑點(diǎn)的類(lèi)白色異性片。
【適應癥/功能主治】潰瘍性結腸炎,直腸炎,克羅恩病(節段性回腸炎)。
【規格型號】1g*7s。
【用法用量】成人每日1-2次,每次1枚或者遵醫囑。2歲以上兒童使用請遵醫囑。
【不良反應】使用本品通常耐受。1-3%的患者會(huì )出現腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹,如蕁麻疹和濕疹。直腸給藥后會(huì )出現輕微刺激,如搔癢、直腸不適和里急后重。偶見(jiàn)超敏和藥物引起的發(fā)熱。罕見(jiàn)肌肉和關(guān)節疼痛、暫時(shí)脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。
【禁忌】1、對美沙拉秦、水楊酸類(lèi)藥物及賦形劑過(guò)敏者禁用。2、嚴重肝腎功能損害者禁用。3、2歲以下兒童禁用。
【注意事項】1、對柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏,這些患者可能是對水楊酸類(lèi)藥物有過(guò)敏危險。2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3、應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯(lián)系,并停止治療。
【兒童用藥】2歲以上的兒童用藥應遵醫囑。
【老年患者用藥】老年患者使用成人的常用劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或者哺乳的患者慎用本品,只有當處方醫生判斷其益處大于危險性時(shí)方可使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】在醫院內對癥治療,密切監測腎功能。
【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用,并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快,異常細胞因子和花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生增多,特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的趨化作用,降低細胞因子和白三烯的產(chǎn)生,清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】美沙拉秦的治療作用主要依賴(lài)藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在腸道遠端釋放高濃度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受試者每日應用2克(1克×2次),藥物穩態(tài)時(shí)的尿液回收試驗表明,給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
【貯藏】干燥處保存。
【包裝】藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚。
【執行標準】YBH16612006。
【批準文號】國藥準字H20065650。
【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司。
為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)。如需要購買(mǎi),可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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