曲司氯銨膠囊用于治療由于逼尿肌不穩定或逼尿肌反射亢進(jìn)引起的尿頻，尿急和急迫性尿失禁等癥。曲司氯銨膠囊主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。

那么，曲司氯銨膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些詳細內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：曲司氯銨膠囊

商品名稱(chēng)：曲司氯銨膠囊

英文名稱(chēng)：Trospiumchloridecapsules

拼音全碼：QuSiLvZuoJiaoNang

【主要成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。

【性狀】本品為光滑的黃棕色包衣片。

【適應癥/功能主治】用于治療由于逼尿肌不穩定或逼尿肌反射亢進(jìn)引起的尿頻，尿急和急迫性尿失禁等癥。

【規格型號】5mg*10s

【用法用量】口服，每日2次，每次1片（相當于每日40mg）。或遵醫囑。嚴重的腎功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分鐘/1.73平方米）患者的推薦劑量為每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。應飯前空腹用水沖服，整片服用。應由醫師決定服藥療程。并且在3－6月的定期隨訪(fǎng)時(shí)由醫師決定是否延續治療。

【不良反應】該藥不良反應少見(jiàn)有口干和便秘等。

【禁忌】

1.對本品及其中成分過(guò)敏者禁用。

2.尿潴留、胃潴留及未控制的閉角型青光眼患者禁用。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為人工合成的具有四個(gè)銨基結構的托品酸衍生物，屬副交感神經(jīng)的阻滯藥，作用類(lèi)似于阿托品，主要通過(guò)與內源性神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿競爭性結合突觸后膜M-受體而起作用，對有副交感神經(jīng)支配的器官起著(zhù)降低副交感神經(jīng)張力、去除因副交感神經(jīng)引起的平滑肌痙攣的作用，對胃腸、膽道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通過(guò)血腦屏障，不會(huì )產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統副作用。兩種嚙齒動(dòng)物的急性和慢性毒性實(shí)驗顯示：可觀(guān)察到的副作用是由于藥效活性的提高所致，而不是特異性的靶器官毒性，且沒(méi)有性別間的差異。在最大耐受劑量下無(wú)生殖毒性，體內體外實(shí)驗顯示無(wú)致基因突變效應和致癌效應。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品20-60mg，藥代動(dòng)力學(xué)參數Cmax和AUC0-inf與劑量成比例；當與高脂肪含量的早餐同服時(shí)，其生物利用度明顯減少。單劑量口服時(shí)，本品藥代動(dòng)力學(xué)參數個(gè)體差異很大，有關(guān)吸收和排泄參數的變異系數高達45%-65%；靜脈給予時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)參數個(gè)體差異明顯變小。年輕男性受試者空腹單劑量口服20mg本品后，平均絕對生物利用度為9.6±4.5%。老年人藥代動(dòng)力學(xué)參數無(wú)明顯變化。由于本品主要通過(guò)腎臟排泄，因此腎損害時(shí)會(huì )影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)，肌酐清除率小于40ml/min的慢性腎衰患者應適當減少劑量體外試驗提示本品蛋白結合率很高，大約50%以上。靜脈給予同位素標記的本品，90%通過(guò)尿液和糞便排泄，大約分別為70%和20%。

【貯藏】密封，保存。

【包裝】5mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20090142

【生產(chǎn)企業(yè)】舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：毛秀芬）