藥品說(shuō)明書(shū)，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數據和結論的，用以指導臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么醋酸甲羥孕酮片的說(shuō)明書(shū)包括什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：醋酸甲羥孕酮片

英文名稱(chēng)：Medroxyprogesterone Acetate Tablets

拼音全碼：CuSuanJiaQingYunTongPian

【主要成份】醋酸甲羥孕酮。

【成 份】

化學(xué)名：醋酸甲羥孕酮

分子式：C24H34O4

分子量：386.52

【性 狀】本品為雙凸、橢圓形白色片。

【適應癥/功能主治】本品可用于月經(jīng)不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。

【規格型號】2mg*100s

【用法用量】1.功能性閉經(jīng)：口服，一日4-8mg(2-4片)，連服5-10 天。2.子宮內膜癌：口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg(250片)每日1-2次，作用肌內注射后的維持量。

【不良反應】個(gè)別婦女有不規則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現類(lèi)柯興氏癥。長(cháng)期應用肝功能異常。

【禁 忌】肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血，對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。

【兒童用藥】不適用于兒童。

【老年患者用藥】在醫生指導下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】本品與化療藥物合并使用，可增強其抗癌作用效果。與腎上腺皮質(zhì)激素合用可促進(jìn)血栓癥。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】醋酸甲羥孕酮(法祿達)是屬于由Pharmacia&Upjohn S.p.A.研究實(shí)驗室研制口服合成的口服類(lèi)固醇類(lèi)藥物，由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本產(chǎn)品與天然孕酮有相同的結構。法祿達醋酸甲羥孕酮具有孕激素樣作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定劑量下，醋酸甲羥孕酮能同時(shí)對內分泌系統及在細胞水平上發(fā)揮作用。 毒理研究： 口服醋酸甲羥孕酮的LD50，小鼠為大于10g/kg，大鼠為大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠為大于10g/kg，豚鼠為大于3g/kg。狗單劑量肌肉注射的耐受劑量為400mg/kg。上述種類(lèi)動(dòng)物無(wú)明顯的毒性反應。大鼠和猴重復口服給藥，大鼠，兔和狗肌肉重復注射給藥重復給藥的毒理研究表明，包括對大鼠和猴口服給藥，大鼠，兔和狗肌肉注射給藥。上述種屬口服醋酸甲羥孕酮的主要靶器官為雌性和雄性動(dòng)物的生殖器官和腎上腺。另外，還發(fā)現輕微(口服時(shí))或輕重不等(肌肉注射時(shí))的肝臟毒性。對于累積的不吸收物質(zhì)，可觀(guān)察到輕微的血液學(xué)毒性(口服時(shí))，和局部反應(肌肉注射時(shí))。 醋酸甲羥孕酮影響動(dòng)物的生殖器官；胃腸道外給藥對于兔子有致畸作用。沒(méi)有醋酸甲羥孕酮用于動(dòng)物圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的信息數據資料。 和其它孕酮一樣，醋酸甲羥孕酮對狗有致癌作用；然而，此項結果與人體間關(guān)聯(lián)的不確定性已被大規模的臨床試驗證實(shí)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】醋酸甲羥孕酮口服后迅速吸收。血漿半衰期大約為2天，每日一次重復給藥后約10天血藥濃度達穩態(tài)。血漿血藥濃度與劑量成比例，但有相當數量的個(gè)體差異。通常，要達到相當于肌肉注射后4周的血藥濃度,口服本品的劑量應至少是注射劑量的2倍。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*100s/盒。

【有 效 期】36月

【批準文號】國藥準字H33020715

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司

以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū)，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來(lái)服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問(wèn)，可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師，如需購買(mǎi)，歡迎到方舟健客上藥店購買(mǎi)，我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111！

（實(shí)習編輯：雷彩蓮）