阿維A膠囊(方希)的主要成份為阿維A，為膠囊劑，內容物為黃色顆粒或粉末。功能主治嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等；其它角化性皮膚病。阿維A膠囊的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿維A膠囊

商品名稱(chēng)：阿維A膠囊(方希)

拼音全碼：AWeiAJiaoNang(FangXi)

【主要成份】主要成份為阿維A化學(xué)名：全反式-9-（4-甲氧基-2，3，6-三甲基苯基）-3，7-二甲基-2，4，6，8-壬四烯酸分子式：C21H26O3分子量：326.44

【性狀】方希為膠囊劑，內容物為黃色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。2、其它角化性皮膚病。

【規格型號】10mg*10s*3板

【用法用量】方希個(gè)體差異較大，劑量需要個(gè)體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時(shí)不良反應最小。

1、開(kāi)始治療：開(kāi)始阿維A治療應為每天25或30mg，作為一個(gè)單獨劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過(guò)4周治療效果不滿(mǎn)意，又沒(méi)有毒性反應，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。

2、維持治療：治療開(kāi)始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。一般來(lái)說(shuō)，當皮損已充分消退，治療應該停止。復發(fā)可按開(kāi)始治療的方法再治療。

3、其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量為每天10mg，最大為每天50mg。

【不良反應】方希主要和常見(jiàn)的不良反應為維生素A過(guò)多綜合癥樣反應，主要表現為：

1、皮膚：瘙癢、感覺(jué)過(guò)敏、光過(guò)敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。

2、粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。

3、眼：眼干燥、結膜炎等。

4、肌肉骨胳：肌痛、背痛、關(guān)節痛、骨增生等。

5、神經(jīng)系統：頭痛、步態(tài)異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。

6、其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。

7、實(shí)驗室異常：可見(jiàn)谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見(jiàn)高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢復。

【禁忌】

1、孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。

2、對阿維A或其它維甲酸類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

3、嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過(guò)多癥或對維生素A及其代謝物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、育齡婦女在開(kāi)始阿維A治療前2周內，必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗，確認妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始用阿維A治療。在開(kāi)始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定期進(jìn)行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽(yáng)性，應立即與醫生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。

2、在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內，應避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。

3、在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周檢查。若肝功能未恢復正常或進(jìn)一步惡化，必須停止治療，并繼續監測肝功能至少3個(gè)月。

4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長(cháng)期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。

5、對長(cháng)期服用阿維A的患者，應定期檢查有無(wú)骨異常。

6、正在服用維甲酸類(lèi)藥物治療及停藥后2年內，患者不得獻血。

7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽(yáng)光下過(guò)多暴露。

【兒童用藥】阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A只用于患有嚴重角化異常性疾病，且無(wú)有效替代療法的那些兒童。

【老年患者用藥】對老年患者用藥，未見(jiàn)報道需作特殊對待。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】方希有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】方希不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類(lèi)藥物并用，以避免副作用。

【藥物過(guò)量】如發(fā)生過(guò)量服用，應立即停藥，采取將方希從體內排出的措施，并密切監視顱內壓升高的體征。

【藥理毒理】方希具有調節表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

1、健康志愿者單劑口服50mg的阿維A后，阿維A的最大血漿濃度范圍為196～728ng/ml（平均416ng/ml），達峰時(shí)間為2～5小時(shí)（平均2.7小時(shí)）。多劑服用后，血漿濃度在2周內達穩態(tài)。銀屑病患者服用阿維A（10～50mg/d）8周，其平均穩態(tài)濃度的低值在6～25ng/ml之間，且與給藥劑量有關(guān)。患者多劑口服阿維A9個(gè)月以上，清除半衰期（t1/2）為33～92小時(shí)（平均48小時(shí)），而順式異構體為28～123小時(shí)（平均64小時(shí)）。

2、在健康青年和老年受試者的多劑研究中發(fā)現老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中為37～96小時(shí)（平均54小時(shí)），在青年受試者中為39～70小時(shí)（平均53小時(shí)）。

3、口服吸收后，阿維A經(jīng)代謝及簡(jiǎn)單的同分異構化互變?yōu)?3-順式異構體。阿維A及其13-順式異構體主要通過(guò)代謝成短鏈的降解產(chǎn)物和結合物從體內清除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結合，其中主要為血漿白蛋白。

4、患者服用阿維A后，在血漿樣本中檢測出阿維A酯（體卡松）的存在（阿維A為阿維A酯的活性代謝產(chǎn)物），其原因可能與飲酒有關(guān)。在對健康志愿者進(jìn)行的雙向交叉研究中，受試者攝入酒精（1.4g/kg）3小時(shí)后，單劑口服100mg阿維A，在所有的10名受試者體內均檢測到阿維A酯的存在，其峰濃度在22～105ng/ml之間（平均為55ng/ml）。受試者在未攝入酒精的情況下單劑口服阿維A，體內阿維A酯的濃度則未達檢測水平，但是不能排除在無(wú)酒精作用下阿維A轉化為阿維A酯。阿維A酯的清除期較長(cháng)，當阿維A酯用作主要治療藥物時(shí)，在中止治療2.9年后仍可在患者血中發(fā)現阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴格限制酒精使用的情況下接受阿維A治療（5～60mg/天），其中有7.5%的患者血中檢測出阿維A酯（5～62ng/ml），有27%的患者體內有極微量阿維A酯的存在，但濃度低于定量檢測限。

5、阿維A與食物同服，口服吸收最佳。

【貯藏】密封、陰涼（不超過(guò)2

【包裝】鋁塑泡罩包裝，3×10粒/板/盒。

【有效期】24月

【執行標準】國家藥品標準WS1-（X-216）-20

【批準文號】國藥準字H20010126

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）