說(shuō)明書(shū)必須包括以下內容：藥品名稱(chēng)、成分、適應癥或者功能主治、用法、用量、不良反應、禁忌、注意事項、規格、有效期、批準文號和生產(chǎn)企業(yè)。那么你知道克齡蒙的說(shuō)明書(shū)包括什么嗎?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片

商品名稱(chēng)：克齡蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片)

拼音全碼：KeLingMeng(WuSuanCiErChunPian/CiErChunHuanBingYunTongPian)

【主要成份】克齡蒙為復方制劑，其組份為 ：11片白色糖衣片，除去糖衣顯白色。每片含戊酸雌二醇2 mg ； 10片淺橙紅色糖衣片，除去糖衣顯白色。

【性 狀】11片白色糖衣片，除去糖衣顯白色。10片淺橙紅色糖衣片，除去糖衣顯白色。

【適應癥/功能主治】本品在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏。生殖泌尿道營(yíng)養性疾病（外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁），預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

【規格型號】21s

【用法用量】口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：按照下面的順序，每日一片，無(wú)間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。
本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。在治療期間內，可能發(fā)生撤退性出血。治療可以從任何一天開(kāi)始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝時(shí)，建議在出血后開(kāi)始服藥，即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開(kāi)始。為預防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時(shí)內服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若干個(gè)連續周期重復出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長(cháng)期治療后首次出現出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。應該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權衡再評估，以便在需要時(shí)調整或停止給藥；
在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間，或由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝，或遵醫囑。

【不良反應】心血管意外和栓塞，膽汁積郁性黃疸，良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加），肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血，乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤，生殖系統和乳腺疾病陰道出血類(lèi)型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點(diǎn)滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 胃腸道疾病消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 皮膚和皮下組織疾病皮疹和各種皮膚疾病 神經(jīng)系統疾病頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 其它心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，***改變，視覺(jué)異常，不能耐受隱形眼鏡，過(guò)敏反應。

【禁 忌】妊娠和哺乳 未確診的陰道出血 已知或可疑乳腺癌 已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤 現有或既往有肝臟腫瘤病史（良性或惡性） 重度肝臟疾病 急性的動(dòng)脈血栓栓塞性疾病（如心肌梗塞，中風(fēng)） 活動(dòng)性深靜脈血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有記錄的這些疾病的病史 重度高甘油三酯血癥 已知對戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝中的任何成份過(guò)敏盡管在治療期間凝血因素短期內不會(huì )改變，如遇下述情況，通常同樣不應使用本品（為謹慎起見(jiàn)，原因是目前還沒(méi)有足夠的流行病學(xué)資料）：引起栓塞的心臟病。

【注意事項】HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。

【兒童用藥】戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝不應用于兒童。

【老年患者用藥】對老年人無(wú)特殊的推薦劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。 2.甾體類(lèi)激素的大規模流行病學(xué)研究顯示，妊娠前使用這類(lèi)激素的婦女，其新生兒出生缺陷的風(fēng)險沒(méi)有增加，妊娠早期意外服用這些藥物也沒(méi)有致畸作用。 3.少量性激素可以在人體乳汁中分泌。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】急性毒性研究未提示意外服用多個(gè)日劑量藥物有發(fā)生急性不良反應的危險。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】30℃以下貯存。

【包 裝】21s/盒。

【有 效 期】60月

【執行標準】新藥轉正標準53

【批準文號】國藥準字J20130006

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

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（實(shí)習編輯：雷彩蓮）