批準文號是在一般商品生產(chǎn)出來(lái)的時(shí)候,為了好識別,好調查,廠(chǎng)家就標一種號碼,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,乳康片的批準文號是什么?編號是多少?
乳康片的批準文號是國藥準字Z61021188,即就是02年在陜西省出土的中藥產(chǎn)品,能夠疏肝解郁,理氣止痛,活血破瘀,消積化痰,軟堅散結,補氣健脾。用于乳腺增生病。
我們該怎么辨別批準文號的定義呢?怎么看待批準文號呢?
批準文號的統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品,而各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區,21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區,46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區,61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批準某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數字,第5、6、7、8位數字為順序號。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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