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聯(lián)磺甲氧芐啶片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/4/22 9:19:29
    導讀:聯(lián)磺甲氧芐啶片的主要成份為磺胺甲基異惡唑,磺胺嘧啶,甲氧芐氨嘧啶等三成份組成的。用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。

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聯(lián)磺甲氧芐啶片的主要成份為磺胺甲基異惡唑,磺胺嘧啶,甲氧芐氨嘧啶等三成份組成的。用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。那么,聯(lián)磺甲氧芐啶片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):聯(lián)磺甲氧芐啶片

商品名稱(chēng):聯(lián)磺甲氧芐啶片

英文名稱(chēng):Sulfamethoxazole,SulfadiazineandTrimethoprimTablets

拼音全碼:LianHuangJiaYangZuoZuoPian

【主要成份】磺胺甲基異惡唑,磺胺嘧啶,甲氧芐氨嘧啶等三成份組成的。化學(xué)名:3-對氨基苯磺酰胺基-5-甲基惡唑。

【成份】

分子式:C10H11N3O3S

分子量:253.27

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。

【規格型號】0.48g*12s

【用法用量】口服。成人常用量為:一次2片,一日2次,首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發(fā)作療程至少10~14日;尿路感染療程7~10日;細菌性痢疾5~7日;急性中耳炎10日。

【不良反應】

1、過(guò)敏反應較為常見(jiàn)。可表現為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。

2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥,偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。

3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。

5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續用藥。

8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9、中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感,一旦出現均需立即停藥。

10、由于TMP對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統不良反應,可出現白細胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。

11、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。

【禁忌】

1、對磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

2、由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。

3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。

4、小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。

5、肝腎功能損害者禁用本品。

【注意事項】

1.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

2、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

3、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。

4、對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者,對磺胺藥亦可過(guò)敏。

5、下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

6、用藥期間須注意:(1)周?chē)髾z查,對療程長(cháng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規一次)以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。

7、每次服用本品時(shí)應飲用足量水分。

8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。

9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長(cháng)療程,以防蓄積中毒。

10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長(cháng),妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應同時(shí)給予維生素B以預防其缺乏。

11、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸,如有骨髓抑制征象發(fā)生,應即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長(cháng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(cháng)療程。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應用屬禁忌。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥時(shí)發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。因此老年患者宜避免應用,確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內,動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。2、磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女暫停應用本品。

【藥物相互作用】1、合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2、不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。3、下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生毒性反應,因此當這些藥物與本品同時(shí)應用,或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4、與骨髓抑制藥合用可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時(shí),應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5、與避孕藥(雌激素類(lèi))長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。6、與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。7、與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。8、與光敏藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏作用相加。9、接受本品治療者對維生素K的需要量增加。10、不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結晶尿的危險性增加。

【藥物過(guò)量】磺胺血濃度不應超過(guò)200μg/ml,超過(guò)此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長(cháng)期過(guò)量服用本品會(huì )引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。

【藥理毒理】本品系磺胺甲唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的復方制劑。其抗菌譜廣,抗菌作用強,并具有協(xié)同抑菌或殺菌作用,對大多數革蘭陽(yáng)性和陰性菌,包括非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等均具有良好抗菌活性,近年來(lái)細菌對本品耐藥性普遍存在,尤其如志賀菌屬等腸桿菌科的細菌,故目前臨床上很少使用。此外在體外對霍亂弧菌、沙眼衣原體等、亦具良好抗菌活性。其作用機制為SMZ和SD均能與對氨基苯甲酸競爭二氫葉酸合成酶,使細菌不能合成二氫葉酸,TMP則通過(guò)抑制細菌的二氫葉酸還原酶,阻礙二氫葉酸還原成四氫葉酸。三者合用時(shí),對細菌合成四氫葉酸過(guò)程起雙重阻斷作用,其抗菌作用較單藥增強,對其呈現耐藥的菌株也相應減少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】系磺胺甲唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的復方制劑。其抗菌譜廣,抗菌作用強,并具有協(xié)同抑菌或殺菌作用,對大多數革蘭陽(yáng)性和陰性菌,包括非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等均具有良好抗菌活性,近年來(lái)細菌對本品耐藥性普遍存在,尤其如志賀菌屬等腸桿菌科的細菌,故目前臨床上很少使用。此外在體外對霍亂弧菌、沙眼衣原體等、亦具良好抗菌活性。其作用機制為SMZ和SD均能與對氨基苯甲酸競爭二氫葉酸合成酶,使細菌不能合成二氫葉酸,TMP則通過(guò)抑制細菌的二氫葉酸還原酶,阻礙二氫葉酸還原成四氫葉酸。三者合用時(shí),對細菌合成四氫葉酸過(guò)程起雙重阻斷作用,其抗菌作用較單藥增強,對其呈現耐藥的菌株也相應減少。

【貯藏】密封。

【包裝】0.48g*12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20063274

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司

如您想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢(xún)在線(xiàn)客服,或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實(shí)習編輯:林博)

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