塞來(lái)昔布膠囊(西樂(lè )葆)為硬膠囊,內容物為白色粉末,主要成份為塞來(lái)昔布。用于緩解成人骨關(guān)節炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。
那么,孕婦及哺乳期婦女服用塞來(lái)昔布膠囊的注意事項是怎么樣的?
沒(méi)有關(guān)于妊娠期應用本品的資料,只有潛在益處大于對胎兒的危害時(shí),妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動(dòng)物試驗中觀(guān)察到的對早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關(guān),如胚胎著(zhù)床前后流產(chǎn),但對長(cháng)期的生殖功能無(wú)影響。致畸研究發(fā)現,塞來(lái)昔布對家兔無(wú)致畸作用。在大鼠中進(jìn)行的2項試驗中,有一項試驗發(fā)現給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時(shí),可發(fā)現與塞來(lái)昔布劑量相關(guān)的膈疝的發(fā)生,塞來(lái)昔布對分娩無(wú)不良影響,不導致難產(chǎn)。臨床前研究證實(shí),塞來(lái)昔布能通過(guò)胎盤(pán)。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示,塞來(lái)昔布能經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒(méi)有在人體中進(jìn)行類(lèi)似研究,故本品不應用于哺乳期婦女。
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(實(shí)習編輯:劉珊珊)
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