鹽酸氟桂利嗪膠囊的主要成份為鹽酸氟桂利嗪。用于典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。那么，鹽酸氟桂利嗪膠囊的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊

英文名稱(chēng)：FlunarizineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang

【主要成份】該品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱(chēng)為：(E)-1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C26H26F2N2·2HCl

分子量：477.42

【性狀】本品為膠囊劑，內裝白色或類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【規格型號】5mg*20s

【用法用量】

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。

3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。

4.偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。

5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【不良反應】

1.最常見(jiàn)的不良反應(常屬一過(guò)性)為：困倦和/或乏力(20%)，某些患者還可出現體重增加(和/或食欲增加)(11%)。

2.偶見(jiàn)下列嚴重的不良反應(見(jiàn)于長(cháng)期用藥者)為：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應。錐體外系癥狀(如運動(dòng)徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動(dòng)障礙、震顫等)，老年人較易發(fā)生。3.罕見(jiàn)的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經(jīng)系統：失眠、焦慮。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

【注意事項】

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。

2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長(cháng)期應用出現錐體外系癥狀時(shí)，應當減量或停服藥。

3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應當慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無(wú)詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】當本品與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時(shí)可出現過(guò)度鎮靜作用。本品并不禁忌于使用β-受體阻斷劑的病人。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服2～4小時(shí)達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí)，體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】5mg*20s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H33022281

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江誠意藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）