鹽酸度洛西汀腸溶膠囊安全和耐受性好,加之療效確切且顯效快,用藥方案又簡(jiǎn)便,副反應少(小),故得到臨床的迅速和廣泛接受。那么,服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊有什么不良反應呢?
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的不良反應是:
以下不良反應數據基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。
一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見(jiàn)于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線(xiàn)至終點(diǎn)平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫的異常值。
血糖調整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線(xiàn)值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線(xiàn)值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時(shí),度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。
停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見(jiàn)報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺(jué)異常、嘔吐、興奮、夢(mèng)魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。
上市后使用度洛西汀治療出現的自發(fā)不良反應報告。
下列不良反應發(fā)生率(<0.01%)
內分泌失調:不良反應包括抗利尿激素分泌過(guò)多綜合癥。
心臟疾患:室上性心律失常。
眼疾:青光眼。
肝膽管疾患:肝炎、黃膽。
免疫系統紊亂:過(guò)敏反應、超敏反應。
實(shí)驗室檢查:谷丙轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高、AST/GOT升高、膽紅素升高。
代謝、營(yíng)養障礙:低鈉血癥、高血糖(尤其是糖尿病病人)。
骨骼、結締組織疾病:牙關(guān)緊閉癥。
神經(jīng)系統障礙:錐體外系綜合癥、5-HT綜合癥、癲癇發(fā)作。
精神病性障礙:躁狂癥。
皮膚及皮下組織癥狀:血管神經(jīng)性水腫、Stevens-Johnson綜合癥、蕁麻診。
血管病癥:直立性低血壓(尤其在開(kāi)始治療時(shí))、暈厥(尤其在開(kāi)始治療時(shí))、高血壓危象。
下列不良反應發(fā)生率(>0.01%-<0.1%)
精神病性障礙:幻覺(jué)。
腎、泌尿系統率亂:尿潴留。
皮膚及皮下組織癥狀:皮疹。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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