依托紅霉素片作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎、鼻竇炎等疾病。
那么,依托紅霉素片含有哪些說(shuō)明書(shū)內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依托紅霉素片
商品名稱(chēng):依托紅霉素片
英文名稱(chēng):ErythromycinEstolateTablets
拼音全碼:YiTuoHongMeiSuPian
【主要成份】本品主要成份為:依托紅霉素。
【成份】
化學(xué)名:
分子式:C40H71NO14·C12H26O4S
分子量:1056.4
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎、鼻竇炎等疾病。
【規格型號】0.125g*100s
【用法用量】口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風(fēng)濕熱復發(fā)的預防用藥時(shí),一次0.25g,一日2次。用作感染性心內膜炎的預防用藥時(shí),術(shù)前1小時(shí)口服1g,術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。
【不良反應】
1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數日或1~2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復。
2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
3.大劑量(≥4g/日)應用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復。
4.過(guò)敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對紅霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.服用本品后出現ALT、AST、AKP、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn)。
2.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
3.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。
4.患者對一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對本品也可過(guò)敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝功能損害者慎用。
6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
7.對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒循環(huán),且孕婦服用本品后出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦不宜應用。2.紅霉素有相當量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應用時(shí)宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】應及時(shí)停藥給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】0.125g*100s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H33021416
【生產(chǎn)企業(yè)】江康樂(lè )藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習編輯:張燕)
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依托紅霉素片
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