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齊多夫定口服溶液的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/4/3 22:40:32
    導讀:齊多夫定口服溶液禁用于中性粒細胞計數異常低下(0.75109/1)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者。那么,齊多夫定口服溶液的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣呢?

齊多夫定口服溶液禁用于中性粒細胞計數異常低下(0.75109/1)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者。那么,齊多夫定口服溶液的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣呢?

齊多夫定口服溶液的藥代動(dòng)力學(xué)是:

1、成人藥代動(dòng)力學(xué)齊多夫定經(jīng)胃腸吸收良好,在臨床試驗的所有劑量水平下,其生物利用度均可達到60-70%。在一項I期臨床研究,每4小時(shí)口服齊多夫定(溶液劑)5mg/kg,其血漿穩態(tài)峰值濃度(Cssmax)及血漿穩態(tài)谷值濃度(Cssmin)的均值分別為7.1及0.4μM/l(或1.9及0.1μg/ml)。一項生物等效性的研究結果顯示,每4小時(shí)口服齊多夫定膠囊200mg,其Cssmax及Cssmin的均值分別為4.5μM/l(或1.2μg/ml)及0.4μM/I(或0.1μg/ml)。有關(guān)研究表明,靜脈注射齊多夫定其平均終末血漿半衰期為1.1小時(shí),平均整體清除率為27.1ml/min/kg,平均表現分布容積為1.6L/kg體重。齊多夫定的腎臟清除率遠遠超過(guò)肌酐清除率,表明其腎小管分泌活躍。齊多夫定在血漿及尿液中的主要代謝意物均為5’-葡萄糖苷酸齊多夫定,約50-80%的該藥以此代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟清除。靜脈給藥后,齊多夫定亦可代謝為3-氨基3-脫氧胸腺嘧啶核苷(AMT)。對于肝、腎功能受損的患者,齊多夫定藥物代謝動(dòng)力學(xué)資料尚很有限。目前尚無(wú)有關(guān)老年人齊多夫定藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究資料。

2、兒童藥代動(dòng)力學(xué)對于5個(gè)月以上兒童,齊多夫定的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與成人相似。對于所有研究劑量,齊多夫定的胃腸道吸收良好,其生物利用度為60-74%,平均65%。口服齊多夫定(溶液劑)120ml及180ml/m2,Cssmax分別為4.45Μm(1.19μg/ml)及7.7μM(2.06μg/ml)。靜脈給藥時(shí),終末血漿半衰期及全身清除率的均值分別為1.5小時(shí)及30.9ml/min/kg。主要代謝產(chǎn)物為5-葡萄糖苷酸(衍生物),靜脈給藥后,29%以原形、45%以葡萄糖苷酸代謝物的形式排泄至尿中。齊多夫定的腎臟清除率遠遠超過(guò)肌酐清除率,這表明腎小管的分泌功能活躍。對于新生兒和較小嬰兒的藥代動(dòng)力學(xué)的研究表明,14天以下的嬰兒,其齊多夫定的葡萄糖醛酸化降低,同時(shí)生物利用度增加,清除率降低,半衰期延長(cháng),但盡管如此,藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似。

3、妊娠藥代動(dòng)力學(xué)本品的藥代動(dòng)力學(xué)在一項由8名妊娠后期婦女參加的試驗中進(jìn)行了研究。隨著(zhù)妊娠的進(jìn)展,無(wú)證據顯示藥物蓄積。妊娠婦女的藥代動(dòng)力學(xué)與非妊娠婦女相似。持續被動(dòng)的藥物通過(guò)胎盤(pán),使出生時(shí)嬰兒血漿中齊多夫定的濃度,與產(chǎn)時(shí)母體血漿濃度基本相同。

4、分布用藥2-4小時(shí)后,成人齊多夫定腦脊液/血漿藥物濃度的均值約為0.5。有資料表明,齊多夫定可以通過(guò)胎盤(pán),并可在羊水及胎兒血中檢出。齊多夫定曾在精液和乳汁中檢出。對于兒童,口服給藥0.5-4小時(shí)以后,齊多夫定腦脊液濃度/血漿藥物濃度的均值分別為0.52~0.85。在靜脈注射治療輸注1小時(shí)后的1~5小時(shí)內,腦脊液/血漿藥物濃度的均值為0.87。連續靜脈滴注,腦脊液/血漿藥物濃度的穩態(tài)均值為0.24。齊多夫定的血漿蛋白結合率相對較低(34~38%),目前尚無(wú)因競爭蛋白結合位點(diǎn)而出現藥物相互作用的報道。

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(實(shí)習編緝:張桂平)

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