尼群地平片的主要成份為為尼群地平。有效期為24個(gè)月，遮光、密封保存。為淡黃色片。用于高血壓。那么,尼群地平片的詳細說(shuō)明書(shū)是？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：尼群地平片

商品名稱(chēng)：尼群地平片

英文名稱(chēng)：NitrendipineTablets

拼音全碼：NiQunDiPingPian

【主要成份】本品主要成份為：尼群地平。化學(xué)名：2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。

【成份】

分子式：C18H20N2O6

分子量：360.37

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應癥/功能主治】用于高血壓。

【規格型號】10mg*100s

【用法用量】口服。成人常用量：開(kāi)始一次口服10mg(1片)，每日1次，以后可根據情況調整為20mg(2片)，每日2次。

【不良反應】較少見(jiàn)的有頭痛、面部潮紅。少見(jiàn)的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過(guò)性低血壓。本品過(guò)敏者可出現過(guò)敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

【禁忌】對本品過(guò)敏及嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。

【注意事項】

1.少數病例可能出現血堿性磷酸酶增高。

2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高，腎功能不全時(shí)對藥代動(dòng)力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。

3.絕大多數患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應，但個(gè)別患者可出現嚴重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在初期調整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測量血壓。

4.已經(jīng)證明極少數的患者，特別是那些有嚴重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。

5.少數接受β-受體阻滯劑的患者在開(kāi)始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險性更大。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長(cháng)，故宜適當減少劑量；正在服用β-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨床應用尚未發(fā)生問(wèn)題，但應注意不良反應。

【藥物相互作用】1.β-受體阻滯劑。絕大多數患者合用此藥可加強降壓作用，并可減輕本品降壓后發(fā)生的心動(dòng)過(guò)速；然而，個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。2.血管緊張素轉換酶抑制劑。合用耐受性較好，降壓作用加強。3.長(cháng)效硝酸鹽類(lèi)。合用有較好的耐受性，但尚缺乏評價(jià)這種合用控制心絞痛的有效性文獻。4.洋地黃。部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加45%。部分研究認為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調整劑量或停用尼群地平時(shí)應監測地高辛的血藥濃度，以防地高辛過(guò)量或不足。5.雙香豆類(lèi)抗凝藥。尚無(wú)報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類(lèi)抗凝藥物的凝血酶元時(shí)間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。6.西咪替丁。由于西咪替丁可介導抑制肝臟細胞色素P450酶，使尼群地平的首過(guò)效應發(fā)生改變，建議對正在服用西咪替丁治療的患者合用尼群地平時(shí)，注意藥物劑量的調整。

【藥物過(guò)量】現有的文獻表明，增加劑量能夠導致過(guò)度的外周血管擴張，繼發(fā)或延長(cháng)體循環(huán)低血壓狀態(tài)。由藥物過(guò)量導致臨床上出現顯著(zhù)的低血壓反應的患者，應及時(shí)在心肺監測的同時(shí)，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。

【藥理毒理】1.本品為二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯劑。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強。3.本品引起冠狀動(dòng)脈、腎小動(dòng)脈等全身血管的擴張，產(chǎn)生降壓作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，但存在明顯的首過(guò)效應。蛋白結合率98%。早期研究報道t1/2為2小時(shí)，近期研究由于使用了更敏感的測定設備，報道t1/2在10至22小時(shí)。本品口服后約1.5小時(shí)血藥濃度達峰值。口服后30分鐘收縮壓開(kāi)始下降，60分鐘后舒張壓開(kāi)始下降，降壓作用在1至2小時(shí)最大，持續6至8小時(shí)。本品在肝內廣泛代謝，其代謝產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄，8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】10mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H11021538

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

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（實(shí)習編輯：彭牡丹）