臨床試驗,指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統性研究,以證實(shí)或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。那么,聯(lián)苯雙酯片臨床上適用于什么病癥?
聯(lián)苯雙酯片用于慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高異常者;也可用于化學(xué)藥物引起的ALT升高。為合成五味子丙素時(shí)的中間體,小鼠口服本品150~200mg/kg,可減輕四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉胺酶(ALT)升高。
通過(guò)臨床自身對照和對照組對比分析,聯(lián)苯雙酯有明顯降酶作用,服藥1個(gè)月后ALT大幅度降低,80%以上的慢性肝炎有效,降酶作用隨療程的延長(cháng)而提高。劑量15mg,3/日口服,用藥1個(gè)月仍無(wú)下降趨勢者,可加大劑量,直至30mg。慢性肝炎病變較輕、近期開(kāi)始病變活動(dòng)、無(wú)反復活動(dòng)史的病人降酶效果較好。
大劑量較長(cháng)時(shí)間應用ALT無(wú)明顯下降者,多為重度慢性肝炎或炎癥壞死較重的肝硬化。停藥后易反跳,半數以上病人在半年內ALT會(huì )反跳,再次給藥仍有效。為防止反跳,ALT下降后須繼續服藥2-3個(gè)月。可每半個(gè)月檢查ALT,如無(wú)波動(dòng)一次減藥5mg,可經(jīng)2-3個(gè)月觀(guān)察后停藥。不良反應罕見(jiàn)。
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(實(shí)習編輯:胡用花)
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