交沙霉素片用于急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。那么,怎么檢測交沙霉素片?下面讓小編為你介紹吧。
檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC,第二法)以pH4.5磷酸鹽緩沖液(稱(chēng)取磷酸二氫鉀13.61g,加水750ml溶解,用氫氧化鈉調節pH至4.5,加水至1000ml)900ml為溶出介質(zhì),轉速為每分鐘50轉,依法操作,30分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),精密量取續濾液適量,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液;另取本品10片,研細,精密稱(chēng)取適量(相當于平均片重),按標示量用溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,濾過(guò),精密量取續濾液,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄ⅣA),在231nm波長(cháng)處分別測定吸光度,計算出每片的溶出量,限度為75%,應符合規定。
含量測定:取本品10片,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于交沙霉素0.2g),加乙醇適量(每10mg加乙醇3ml)超聲處理使溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照交沙霉素項下的方法測定。1000交沙霉素單位相當于1mg的C42H69N015。
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(實(shí)習編輯:盧錦銳)
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