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利肝隆顆粒有什么臨床試驗?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/3/19 16:04:54
    導讀:臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統性研究,以證實(shí)或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統性研究,以證實(shí)或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。 臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。利肝隆顆粒有什么臨床試驗?

利肝隆顆粒具有疏肝解郁, 清熱解毒等功效, 用于急、慢性肝炎, 遷延性肝炎, 慢性活動(dòng)性肝炎。利肝隆顆粒藥物30g /kg、15g /kg 和7. 5g /kg分別給三個(gè)劑量組的大鼠連續灌胃3個(gè)月和停藥2周,。

各組動(dòng)物均未出現任何與藥物有因果關(guān)系的毒性反應和死亡現象, 各給藥組動(dòng)物的心電圖、血液學(xué)、血液生化學(xué)和病理學(xué)檢查等多項指標, 與對照組比較差異均無(wú)顯著(zhù)性意義。表明利肝隆顆粒藥物在上述劑量下連續灌胃3 個(gè)月對SD 種大鼠無(wú)長(cháng)期毒性反應。

對動(dòng)物的體重、攝食水量、血液學(xué)、血液生化學(xué)及心電圖等無(wú)明顯影響, 對心、肝、脾、肺、腎、胃、十二指腸、大腸、腦、垂體、甲狀腺、胸腺、胰腺、腎上腺、子宮、卵巢、睪丸、前列腺+ 精索等主要臟器或組織無(wú)明顯的病理?yè)p害。

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(實(shí)習編輯:劉志榮)

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