鹽酸帕羅西汀片(賽樂(lè )特)為白色橢圓形,雙面凸起的薄膜包衣片。主要成份是鹽酸帕羅西汀。批準文號為國藥準字H10950043。那么孕婦及哺乳期婦女是否可以服用鹽酸帕羅西汀片(賽樂(lè )特)?
鹽酸帕羅西汀片(賽樂(lè )特)用于治療各種類(lèi)型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
針對孕婦及哺乳期婦女是否可以服用鹽酸帕羅西汀片(賽樂(lè )特),有以下說(shuō)明:
妊娠和哺乳期:動(dòng)物研究表明,本品無(wú)任何致畸性,也無(wú)法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個(gè)月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示,使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險性升高,尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數據表明母親暴露于帕羅西汀下,嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險約為1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險約為1%。
對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女,處方醫生應告知患者本品對胎兒可能的風(fēng)險,只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險時(shí)方可使用,否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀,處方醫生應參見(jiàn)。
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(實(shí)習編輯:楊俊波)
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