國家食品藥品監督管理局近期發(fā)布聲明表示，若未按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥，可能引發(fā)藥品不良反應，此聲明引發(fā)人們很多爭議。

一邊是頭疼腦熱時(shí)就能想起的"老藥"，一邊是令人打怵的不良反應癥狀，帶著(zhù)公眾對維C銀翹片的疑問(wèn)，記者采訪(fǎng)了國家食品藥品監管局負責人以及相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家。

為什么"老藥"也會(huì )有"不良反應"？

作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和依賴(lài)。作為中西藥復方制劑，維C銀翹片由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味藥制成，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，是常用治療由流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛的非處方藥。

國家藥品不良反應監測中心數據庫維C銀翹片不良反應病例分析顯示，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。其藥品不良反應多為所含化學(xué)成分已知的不良反應，如對乙酰氨基酚（又稱(chēng)"撲熱息痛"）的不良反應主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過(guò)敏反應等；馬來(lái)酸氯苯那敏（又稱(chēng)"撲爾敏"）的不良反應主要表現為困倦、虛弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。

"事實(shí)上，'撲熱息痛'和'撲爾敏'在多數感冒類(lèi)西藥中也存在，這不僅僅是維C銀翹片的'專(zhuān)利'。"中國中醫科學(xué)院首席研究員翁維良告訴記者，引起不良反應的主要是指這兩種西藥成分，而這樣的類(lèi)似反應在其他感冒藥中也不同程度存在，并非維C銀翹片藥品本身有什么質(zhì)量問(wèn)題。

"況且，藥物的不良反應也應該看后果的輕重。從實(shí)際情況來(lái)看，維C銀翹片的不良反應普遍來(lái)說(shuō)是輕微的多，嚴重的少。"翁維良分析指出。

國家食品藥品監管局相關(guān)負責人也明確表示，任何藥品在治療疾病的同時(shí)，都有可能會(huì )產(chǎn)生一些對身體不適或有害的反應。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應，不應將藥品不良反應與藥品質(zhì)量問(wèn)題混為一談。

用藥安全問(wèn)題需引起更多關(guān)注

國家食品藥品監管局此次通報維C銀翹片的不良反應問(wèn)題，事實(shí)上也給廣大百姓使用非處方藥提了個(gè)醒--在服用不同藥品之前，務(wù)必看清說(shuō)明書(shū)，也要對自身的藥物過(guò)敏情況有所了解。

以同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品為例，維C銀翹片說(shuō)明書(shū)明確提示：本品不能同時(shí)服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。

"公眾甚至醫務(wù)工作者可能忽視一些感冒類(lèi)藥品的化學(xué)成分，在服用維C銀翹片的同時(shí)，還服用了化學(xué)藥品'撲熱息痛'和'撲爾敏'等成分的藥品，可能加大了這些成分的用藥劑量。由此可能帶來(lái)額外的安全風(fēng)險。"國家食品藥品監管局相關(guān)負責人表示，鑒于維C銀翹片的安全隱患在感冒藥尤其是中西藥復方感冒藥中具有一定代表性，發(fā)布安全性提示旨在讓公眾使用維C銀翹片等抗感冒藥時(shí)注重科學(xué)性、合理性和規范性，避免因不合理應用、誤用加大藥品風(fēng)險。

另外，翁維良告訴記者："由于每個(gè)人體質(zhì)不同，對同一種藥，并非所有人都能發(fā)生不良反應。患者要了解自己對哪些藥有過(guò)敏反應并在購藥時(shí)說(shuō)明情況，請專(zhuān)業(yè)人士給予幫助。"

維C銀翹片可以繼續使用嗎？

維C銀翹片還能不能繼續使用？這是國家食品藥品監管局發(fā)布維C銀翹片安全性提醒后，公眾普遍關(guān)心的問(wèn)題。

"事實(shí)上，只要是大品牌的廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥品，質(zhì)量還是有保障的。畢竟不良反應并不等同于藥物有質(zhì)量問(wèn)題。"在翁維良看來(lái)，相比于其他純中藥制劑，中西藥復方制劑的特點(diǎn)是見(jiàn)效快，價(jià)格也相對便宜。這也是維C銀翹片在市場(chǎng)上受歡迎的原因。

翁維良表示，我國維C銀翹片的生產(chǎn)廠(chǎng)家一直以來(lái)都按質(zhì)量標準組織生產(chǎn)，大廠(chǎng)的藥品質(zhì)量是有保證的。公眾在購買(mǎi)非處方藥時(shí)，要到大藥店買(mǎi)質(zhì)量有保證的藥，最好還是要注重藥品品牌。

事實(shí)上，國家食品藥品監管局已經(jīng)要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝、標簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達給醫生和患者。

為降低用藥風(fēng)險，國家食品藥品監管局在維C銀翹片安全性提醒中建議：醫生處方或藥店售藥時(shí)，應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑。對本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。患者在使用維C銀翹片等感冒制劑時(shí)，應嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥，避免超劑量、長(cháng)期連續用藥。

據了解，為指導臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，我國藥品監督管理部門(mén)于2001年建立藥品不良反應信息通報制度，2003年開(kāi)始正式公開(kāi)發(fā)布，所發(fā)布內容主要來(lái)源于通過(guò)全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收集的病例報告發(fā)現的藥品安全隱患。其主要目的就是要使廣大醫務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和公眾了解藥品的安全性問(wèn)題，從而指導合理用藥、安全用藥。

此外，我國于2007年起對國際藥品監督管理機構發(fā)布的在國內具有同樣安全風(fēng)險且影響較廣的藥品安全性警示信息也通過(guò)信息通報形式進(jìn)行發(fā)布。

健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！

（實(shí)習編輯：鐘月嫦）