托吡酯片本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。那么托吡酯片的使用說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

托吡酯片

【主要成份】托吡酯。

【性狀】本品為薄膜衣，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

【規格型號】25mg*60s

【用法用量】對成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈碎。本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗中，已證實(shí)托吡酯血漿濃度與臨床療效無(wú)相關(guān)性。尚無(wú)證據證明托吡酯在人類(lèi)中有耐受性，在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進(jìn)行的劑量范圍研究得出，劑量大于400mg/日（600、800和1000mg/日）并不增加療效。應用本品治療時(shí)，不必監測血漿托吡酯濃度以達到最佳療效。本品加用苯妥英治療時(shí)，僅有極少數病例需調整苯妥英的用量以達到最佳臨床療效。在本品加用治療期間，加用或停用。

【不良反應】根據約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關(guān)。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中：

最常見(jiàn)的不良反應主要為與中樞神經(jīng)系統相關(guān)的癥狀，包括共濟失調、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺(jué)異常、嗜睡和思維異常。

不常見(jiàn)的不良反應包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語(yǔ)、憂(yōu)郁、復視、情緒不穩、惡心、眼球震顫、言語(yǔ)表達障礙、味覺(jué)倒錯、視覺(jué)異常和體重減輕。

罕見(jiàn)腎石癥的報道。有個(gè)例血栓栓塞的報道，其與藥物間的相關(guān)性不明確。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【貯藏】避光，干燥室溫密閉。

【包裝】白色聚乙烯瓶裝，60片/瓶。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20020555

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：鐘惠君）