氯雷他定糖漿(開(kāi)瑞坦)的主要成份為每瓶含氯雷他定60毫克。用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。那么，氯雷他定糖漿(開(kāi)瑞坦)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯雷他定糖漿

商品名稱(chēng)：氯雷他定糖漿(開(kāi)瑞坦)

英文名稱(chēng)：LoratadineSyrup

拼音全碼：LvLeiTaDingTangJiang(KaiRuiTan)

【主要成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。

【成份】

化學(xué)名：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯)

【性狀】本品為澄清的濃厚液體。

【適應癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規格型號】60ml

【用法用量】口服，成人及12歲以上兒童:一日1次，一次兩茶匙(10毫升)；2歲～12歲兒童:體重＞30公斤：每天一次，每次兩茶匙(10毫升)體重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。

【不良反應】在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮靜作用。常見(jiàn)不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應有脫發(fā)、過(guò)敏反應、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

【禁忌】對本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

【注意事項】

1.2歲以下兒童用藥請咨詢(xún)醫師。

2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。

3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。

4.在做皮試前約48小時(shí)左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。

5.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗未見(jiàn)明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進(jìn)入乳汁，哺乳婦應用本品需十分謹慎，服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì )提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過(guò)敏反應引起的各種癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達最大效應，持續作用達24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)，藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴重程度而延長(cháng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過(guò)血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。

【貯藏】密封保存。

【包裝】棕色玻璃瓶，每瓶裝60毫升。

【有效期】36月

【批準文號】H20100394

【生產(chǎn)企業(yè)】Schering-PloughLaboN.V.(比利時(shí))

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（實(shí)習編輯：林博）