替莫唑胺膠囊主要用于治療多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。那么，本品的藥理毒理如何？

本品的主要成份是替莫唑胺,化學(xué)名：3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。批準文號是國藥準字H20040637，性狀為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。

藥理毒理：

遺傳毒性：替莫唑胺對體外細菌有致突變作用（Ames試驗），對哺乳細胞染色體有致裂變作用（人外周血清淋巴細胞試驗）。生殖毒性：目前尚未進(jìn)行替莫唑胺的生殖毒性研究，但大鼠和狗的重復給藥毒性研究表明，大鼠和狗給藥劑量分別為50mg/m2和125mg/m2（按體表面積計算，分別約相當于最大推薦人日用量的1/4和5/8）時(shí)，本品對動(dòng)物睪丸有毒性，表現為合胞體細胞（即未成熟精子）出現和睪丸萎縮。致癌性：尚未進(jìn)行替莫唑胺的常規致癌試驗。給大鼠每隔28天連續5天給予替莫唑胺125mg/m2（按體表面積計算、與最大推薦人日用量相當），給藥3個(gè)周期后，雌性和雄性大鼠均產(chǎn)生乳腺癌。以25、50、125mg/m2(按體表面積計算，大約相當于最大推薦人日用量的1/8到1/2)給藥6個(gè)周期后，所有劑量組動(dòng)物均出現乳腺癌：高劑量組在心臟、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宮及前列腺等組織出現纖維肉瘤，還出現精囊癌、心臟神經(jīng)鞘瘤、視神經(jīng)癌、哈德氏腺癌，另外可見(jiàn)動(dòng)物皮膚、肺、垂體、甲狀腺等組織產(chǎn)生腺瘤。

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（實(shí)習編輯：彭鏡宇）