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鹽酸乙哌立松片(宜宇)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/20 9:34:56
    導讀:鹽酸乙哌立松片(宜宇)的主要成份為乙哌立松。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙等。

鹽酸乙哌立松片(宜宇)的主要成份為乙哌立松。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙等。那么,鹽酸乙哌立松片(宜宇)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鹽酸乙哌立松片

商品名稱(chēng):鹽酸乙哌立松片(宜宇)

英文名稱(chēng):EperisoneHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanYiPaiLiSongPian(YiYu)

【主要成份】乙哌立松。

【成份】

化學(xué)名:4,-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽

分子式:C17H25NO.HCl

分子量:295.85

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥,外傷后遺癥等。

【規格型號】50mg*20s

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵醫囑。

【不良反應】

1.出現下列不良反應時(shí)應停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常,血液學(xué)檢查異常(包括紅細胞數,血紅蛋白值);

2.可能出現下列不良反應:

皮膚:皮疹、搔癢等;

精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺(jué)減退、四肢發(fā)顫等;

消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎;

泌尿系統:尿閉、尿失禁、尿不盡感等;

全身癥狀:四肢無(wú)力、站立不穩、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等;

其它:顏面熱感、出汗等。

【禁忌】嚴重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.肝功能障礙患者,孕婦慎用;

2.若出現四肢無(wú)力、站立不穩、嗜睡等癥狀時(shí),應減少或停止用藥;

3.用藥期間不宜從事駕駛車(chē)輛等危險性機械操作;

4.用藥期間應注意觀(guān)察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗不足)。

【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低,故請注意采取減量等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦或可能懷孕的婦女給藥時(shí),應在判斷其在治療上的有益性高于危險性時(shí),方可用藥,對懷孕期給藥的安全性尚未確立。2.哺乳中婦女應避免用藥,不得已用藥時(shí),應停止哺乳。

【藥物相互作用】類(lèi)似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時(shí),曾有眼調節障礙的報道。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)特效的解毒方法。對本品過(guò)量,可采取洗胃及常規的支持治療等措施。

【藥理毒理】文獻資料表明,本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過(guò)改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過(guò)擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn),這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長(cháng)期毒性試驗未觀(guān)察到明顯毒性反應。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實(shí)驗值與文獻值基本一致。動(dòng)物實(shí)驗結果表明,本品無(wú)抗原性,無(wú)致突作用,無(wú)生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴(lài)性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6~1.9小時(shí),血漿濃度達最高峰,峰濃度為7.5~7.9ng/ml,半衰期為1.6~1.8小時(shí);大鼠投藥30分鐘后的組織內分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進(jìn)入腸肝循環(huán);大部分在24小時(shí)內以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】鋁塑包裝,10片/板,1板/盒;2板/盒。

【有效期】30月

【執行標準】WS1-(X-384)-2004Z

【批準文號】國藥準字H20010657

【生產(chǎn)企業(yè)】青島國海生物制藥有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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