雙環(huán)醇片屬于處方藥,商品名為百賽諾。性狀為白色片,主要成分為雙環(huán)醇。那么,雙環(huán)醇片的說(shuō)明書(shū)是什么?
使用說(shuō)明書(shū):
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):雙環(huán)醇片
商品名稱(chēng):雙環(huán)醇片(百賽諾)
拼音全碼:ShuangHuanChunPian(BaiSaiNuo)
【主要成份】本品主要成分為雙環(huán)醇。化學(xué)名:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2’-甲氧羰基聯(lián)苯。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
【規格型號】25mg*9s*2板
【用法用量】口服,成人常用劑量每次25mg,必要時(shí)可增至50mg,每日三次,最少服用6個(gè)月或遵醫囑,應逐漸減量。
【不良反應】患者對本品有很好的耐受性,極個(gè)別患者有皮疹發(fā)生。皮疹明顯者可停藥觀(guān)察,必要時(shí)可服用抗過(guò)敏藥。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.在用藥期間應密切觀(guān)察病人臨床癥狀、體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪(fǎng)。
2.目前尚無(wú)14歲以下患者的療效和安全性資料。
3.有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低白蛋白血癥,肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者,謹遵醫囑。
【兒童用藥】14歲以下兒童的最適劑量尚待確定。
【老年患者用藥】70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料。
【藥物相互作用】目前尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的研究資料。
【藥物過(guò)量】本品動(dòng)物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍至400倍,未出現毒性反應,如誤服大量藥物出現不良反應,可對癥處理。
【藥理毒理】雙環(huán)醇具有顯著(zhù)保肝作用和一定抗肝炎病毒效果,表現為對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷以及小鼠免疫性肝炎等4種動(dòng)物模型均有顯著(zhù)的降低血清轉氨酶水平的作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。此外,對大鼠慢性四氯化碳肝損傷模型,雙環(huán)醇除有降低血清轉氨酶作用外,兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝臟脯氨酸含量的效果,即有減輕肝纖維化的作用。用人肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株進(jìn)行試驗,雙環(huán)醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果,雙環(huán)醇在大鼠和犬長(cháng)期慢性毒性試驗中未發(fā)現有毒性,亦無(wú)致畸胎和致突變的毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉氨酶升高。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝。一板9片,一盒2板,每盒裝18片。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20040467
【生產(chǎn)企業(yè)】北京協(xié)和藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:楊俊騰)
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