枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò )納)，主要成分為：枸櫞酸莫沙必利，本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。那么，枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò )納)的說(shuō)明書(shū)的內容有哪些呢？

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：枸櫞酸莫沙必利分散片

商品名稱(chēng)：枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò )納)

拼音全碼：GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian(XinLuoNa)

【主要成份】本品主要成分為：枸櫞酸莫沙必利。化學(xué)名：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水化合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子量：650.05

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

【規格型號】5mg*12s

【用法用量】口服，一次5mg（一片），一日三次，飯前或飯后服用，或遵醫囑。

【不良反應】主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）升高。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí)，應停止服用。

【兒童用藥】?jì)和褂帽酒返陌踩陨形创_定（沒(méi)有使用經(jīng)驗）。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀(guān)察，發(fā)現不良反應應立即進(jìn)行適當的處理，如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能減弱本品的作用。

【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】1.藥理作用。本品為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動(dòng)。研究提示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示：本品重復給藥一周，其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。2.毒理研究。嚙齒類(lèi)動(dòng)物的長(cháng)期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30~100mg/kg/天（相當于臨床推薦量的100~300倍）時(shí)，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達峰時(shí)間為0.5小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑板，12片/盒。

【有效期】18月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH0625

【批準文號】國藥準字H20031110

【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

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（實(shí)習編輯：林亨）