嗎替麥考酚酯膠囊(素能)，為硬膠囊，內含白色或類(lèi)白色粉狀顆粒。那么，嗎替麥考酚酯膠囊的批準文號？

嗎替麥考酚酯膠囊的批準文號是國藥準字H20070081，由浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。

嗎替麥考酚酯膠囊用于預防同種腎移病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯膠囊可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應用。

嗎替麥考酚酯膠囊的不良反應為1.臨床經(jīng)驗:免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因為一方面是基礎病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類(lèi)型的感染。(見(jiàn)警告)2.使用嗎替麥考酚酯治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克。預防排異的試驗中觀(guān)察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的副反應。3.接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚(見(jiàn)警告)。術(shù)后3年內，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個(gè)預防腎移植排斥的對照實(shí)驗中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0%，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實(shí)驗中，平均隨訪(fǎng)為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。4.所有病人機會(huì )感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加(見(jiàn)警告)。對腎移植病人，用嗎替麥考酚酯治療和用咪唑硫嘌呤治療，病人機會(huì )感染的總發(fā)生率相似。同年輕人相比，老年人，尤其那些接受嗎替麥考酚酯作為聯(lián)合免抑制方案一部分的病人，一些感染(包括巨細胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）