鹽酸雷尼替丁膠囊每粒含鹽酸雷尼替丁(以雷尼替丁計)0.15克。輔料為：乳糖、糊精、三硅酸鎂。用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。那鹽酸雷尼替丁膠囊的說(shuō)明書(shū)包括什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸雷尼替丁膠囊

拼音全碼：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】鹽酸雷尼替丁 化學(xué)名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。 分子式：C13H22N4O3S×HCl 分子量：350.87

【性 狀】本品為膠囊劑，其內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

【規格型號】0.15g*30s

【用法用量】1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(cháng)，劑量應減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【不良反應】1．常見(jiàn)的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。3．少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過(guò)敏反應，與藥物的用量無(wú)關(guān)。4．長(cháng)期服用因可持續降低胃液酸度，而利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物

【禁 忌】8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1．疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療 2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復。 3．肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4．肝、腎功能不全患者慎用。 5．男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。6．可降低維生素B12的吸收，長(cháng)期使用，可致B12缺乏。7．對本品過(guò)敏者禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進(jìn)行調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】 1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì )升高而出現毒副反應。 2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。 3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。 4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】 1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5 倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。 2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠（雄）為500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬為 40mg/Kg。連續26周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達129周，均未見(jiàn)致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（F）約為50%，血藥濃度達峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀(guān)分布容積（Vd）為1.1~1.9L/Kg，且可通過(guò)血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應延長(cháng)。該品可經(jīng)胎盤(pán)轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處

【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30粒/瓶。

【有 效 期】24月

【批準文號】國藥準字H36021340

【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū)，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來(lái)服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問(wèn)，可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師，如需購買(mǎi)，歡迎到方舟健客上藥店購買(mǎi)，我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111！

（實(shí)習編輯：雷彩蓮）