甲苯咪唑片(安樂(lè )士)的主要成份為甲苯咪唑。用于蟯蟲(chóng)病、蛔蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)病和絳蟲(chóng)單獨感染及混合感染病。那么，甲苯咪唑片(安樂(lè )士)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲苯咪唑片

商品名稱(chēng)：甲苯咪唑片(安樂(lè )士)

拼音全碼：JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份為：甲苯咪唑。化學(xué)名：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯分子式：C16H13N3O3分子量：295.3

【性狀】本品為橙黃色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于蟯蟲(chóng)病、蛔蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)病和絳蟲(chóng)單獨感染及混合感染病。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】

1.用法：口服。

2.用量：

(1)蟯蟲(chóng)病：?jiǎn)蝿?片。此病易感染，最好在用藥2周和4周后分別重復用藥1次。

(2)蛔蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、十二指腸鉤蟲(chóng)病及混合感染：每日2次，每次1片，連服3日。成人和兒童均按上述劑量服用。

(3)絳蟲(chóng)病和糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)：

①成人：每日2次，每次2片，連服3日。

②兒童：每日2次，每次1片，連服3日。

3.用藥期間不需忌食，不用加服瀉藥。

【不良反應】

1.臨床研究數據：對39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲(chóng)感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評價(jià)，在這些研究中，均未出現發(fā)生率≥1%的不良反應，發(fā)生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。

2.上市后數據：按照發(fā)生頻率：十分常見(jiàn)（＞1/10）；常見(jiàn)（＞1/100，＜1/10）；少見(jiàn)（＞1/1000，＜1/100）；罕見(jiàn)（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見(jiàn)（＜1/10000），包括個(gè)別病例，對不良反應進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報告中的出現的不良反應有：

(1)血液及淋巴系統：十分罕見(jiàn)：中性粒細胞減少癥。

(2)免疫系統：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應，包括過(guò)敏及類(lèi)過(guò)敏反應。

(3)神經(jīng)系統：十分罕見(jiàn)：嬰兒驚厥。

(4)胃腸道：十分罕見(jiàn)：腹痛。

(5)肝膽：十分罕見(jiàn)：肝炎和肝功能檢查異常。

(6)皮膚及皮下組織：十分罕見(jiàn)：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。

【注意事項】

1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發(fā)生有可能相關(guān)。

2.少數病例特別是蛔蟲(chóng)感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲(chóng)游走，造成腹痛或吐蛔蟲(chóng)，甚至引起窒息，此時(shí)應立即就醫。

3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝腎功能不全者慎用。

5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。

6.請將本品置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】1歲以上兒童用藥詳見(jiàn)

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在對大鼠和小鼠進(jìn)行的單劑量研究中，甲苯咪唑顯示了胚胎毒性和致畸性。在其它實(shí)驗動(dòng)物種屬中，未發(fā)現甲苯咪唑對生殖能力的損害。對孕婦（尤其是懷孕三個(gè)月內的孕婦）處方本品時(shí)，應權衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚無(wú)資料表明甲苯咪唑是否經(jīng)母乳排出，哺乳期婦女反應權衡利弊謹慎使用。

【藥物相互作用】1.與西咪替丁合用時(shí)，可能會(huì )抑制甲苯咪唑的肝臟代謝，引起本品血漿濃度增加（尤其在療程較長(cháng)時(shí)）。建議在長(cháng)療程治療中，依據血藥濃度調整本品給藥劑量。2.本品不應與甲硝唑合用。3.如正在服用其他藥品，使用本品前咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】1.如患者過(guò)量使用藥物或超過(guò)推薦療程使用藥物時(shí)，罕見(jiàn)以下不良反應：可逆性肝功能異常、肝炎、中性粒細胞減少癥、腎小球腎炎。除腎小球腎炎外，其它不良反應均在正常使用本品的患者身上有報告。2.癥狀：如意外服用過(guò)量，可能會(huì )出現腹部絞痛，惡心，嘔吐及腹瀉癥狀。3.治療：無(wú)特定解酒藥。過(guò)量服用1小時(shí)內，可采用洗胃方法。如需要，可給予活性炭治療。

【藥理毒理】本品為廣譜驅腸蟲(chóng)藥，能直接抑制腸道寄生蟲(chóng)對葡萄糖的攝入，導致蟲(chóng)體內糖原耗竭，使其無(wú)法生存而死亡。鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲(chóng)體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲(chóng)體肌肉的無(wú)氧代謝，減少能量產(chǎn)生。另外，藥物對蟲(chóng)體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收本品口服后，由于不完全吸收和廣泛的系統前代謝（首過(guò)效應），約有20%的劑量進(jìn)入循環(huán)系統。通常在用藥后2-4小時(shí)，可達到最大血漿藥物濃度。與高脂肪餐同服，可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。2.分布甲苯咪唑的血漿蛋白結合率為90-95%，分布容積為1-2L/kg，這表明甲苯咪唑可滲透至血管外，這些數據來(lái)源于長(cháng)期使用甲苯咪唑治療患者（40mg/kg/日，3-21個(gè)月）組織中的藥物濃度資料。3.代謝口服后，甲苯咪唑主要經(jīng)肝臟代謝，其主要代謝產(chǎn)物（甲苯咪唑的氨基化和羥胺化形式）的血漿濃度明顯高于甲苯咪唑。肝功能損害、代謝功能損害或膽排出功能損害可能會(huì )使甲苯咪唑的血漿濃度升高。4.消除甲苯咪唑及其代謝產(chǎn)物可能會(huì )經(jīng)過(guò)一定程度的肝腸循環(huán)，然后被排泄至尿液和糞便中。對數患者口服本品后的表現清除半衰期為3-6小時(shí)。5.穩態(tài)藥動(dòng)學(xué)長(cháng)期給藥（40mg/kg/日，3-21個(gè)月）過(guò)程中，甲苯咪唑及其代謝產(chǎn)物的穩態(tài)血漿濃度約比單劑量給藥的濃度高3倍。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑水泡板包裝；6片/板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H61022952

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）