柳氮磺吡啶腸溶片的主要成份為柳氮磺吡啶。主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結腸炎。那么，柳氮磺吡啶腸溶片的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：柳氮磺吡啶腸溶片

商品名稱(chēng)：柳氮磺吡啶腸溶片

拼音全碼：liudanhuangbidingchangrongpian

【主要成份】本品主要成份為柳氮磺吡啶化學(xué)名：5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39

【性狀】本品為腸溶糖衣片，除去包衣后顯棕色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結腸炎。

【規格型號】0.25g*60s

【用法用量】口服成人常用量：初劑量為一日2-3g，分3-4次口服，無(wú)明顯不適量，可漸增至一日4-6g，待腸病癥狀緩解后逐漸減量至維持量，一日1.5-2g。小兒初劑量為一日40-60mg/kg，分3—6次口服，病情緩解后改為維持量一日30mg/kg，分3-4次口服。

【不良反應】血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度(20～40ug/ml)與毒性有關(guān)．濃度超過(guò)50ug/ml時(shí)具毒性，故應減少劑量．避免毒性反應。

1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑．剝脫性皮炎和大孢表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應，藥物熱，關(guān)節及肌肉疼痛．發(fā)熱等血清病樣反應。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥，血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛，發(fā)熱，蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生．在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結合部位．致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸，肝功能減退．嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害．可發(fā)生結晶尿，血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問(wèn)質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心．嘔吐．胃納減退．腹瀉．頭痛．乏力等。～般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎．此時(shí)需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統毒

【禁忌】對磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。

【注意事項】

1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應慎用。

2.應用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服堿化尿液的藥物。如應用本品療程長(cháng)，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應．治療中至少每周檢查尿常規2-3次，如發(fā)現結晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。

3.對聯(lián)塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類(lèi)藥物呈現過(guò)敏的患者，對本品亦會(huì )過(guò)敏。

4.治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對接受較長(cháng)療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀(guān)察用藥效果及調整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規一次)以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。(4)肝、腎功能檢查。

5.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時(shí)一次，使癥狀減輕。

6.根據患者的反應與耐藥性，隨時(shí)調整劑量，部分患者可采用間歇治療(用藥二

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。3.下列藥物與磺胺藥合用時(shí)，后者可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或毒性發(fā)生，因此當這些藥物與磺胺藥合用，或在應用磺胺藥之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時(shí)可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類(lèi)藥物合用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5.避孕藥(雌激素類(lèi))，長(cháng)時(shí)間與磺胺藥合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。6.溶栓藥物與磺胺藥合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。7.肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。8.光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。10.烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結晶尿的危險性增加，因此

【藥物過(guò)量】當每天用量達到或超過(guò)4g或血清藥物濃度超過(guò)50ug/ml，不良反應或毒性反應增多。

【藥理毒理】本品為磺胺類(lèi)抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結締組織絡(luò )合后較長(cháng)時(shí)間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時(shí)抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認為本品對炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后少部分在胃腸道吸收，通過(guò)膽汁可重新進(jìn)入腸道(腸-肝循環(huán))。末被吸收的部分被回腸末段和結腸的細菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分以原形自糞便排出，但5-氨基水楊酸的N-乙酰衍生物可見(jiàn)于尿內。磺胺吡啶可被吸收并排泄，尿中可測知其乙酰化代謝產(chǎn)物。磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物也可出現于母乳中。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】60片/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H31020557

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼天平（原嘉華）藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）