鹽酸氟桂利嗪膠囊用于典型（有先兆）或非典型（無(wú)先兆）偏頭痛的預防性治療。

那么，鹽酸氟桂利嗪膠囊具有哪些詳細說(shuō)明書(shū)？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)

拼音全碼：YanSuanFuGuiLinQinJiaoNang(XiBiLing)

【主要成份】化學(xué)名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末。

【功效】典型（有先兆）或非典型（無(wú)先兆）偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【規格型號】5mg*20s

【用法用量】

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10-20mg，2-8周為1療程。

2.特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。

3.間歇性跛行，每日10-20mg。

4.偏頭痛預防，5-10mg，每日2次。5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5-10mg。

【不良反應】

1.瞌睡和疲憊，體重增加。長(cháng)期用藥時(shí)偶見(jiàn)抑郁癥，有抑郁癥病史的女性患者尤其容易發(fā)生，老年人較易發(fā)生錐體外系癥狀。

2.少見(jiàn)的不良反應有：胃灼熱、惡心、胃痛，失眠、焦慮，乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

【注意事項】

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。

2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長(cháng)期應用出現錐體外系癥狀時(shí)，應當減量或停服藥。

3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應當慎用本制劑。

4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無(wú)詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時(shí)，加重鎮靜作用。2.與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過(guò)量】1.癥狀：可見(jiàn)鎮靜作用和乏力，有報道個(gè)例超劑量服藥者(一次服藥600mg)出現嗜睡、激動(dòng)和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。2.處理：可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法。目前尚無(wú)特效解毒藥。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動(dòng)脈和頸內動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍。2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)。3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作。4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害。5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2-4小時(shí)達血漿峰值，T1/2為2.4-5.5小時(shí)，體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5-6周達穩態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝，20粒/板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10930003

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：張燕）