非那雄胺片為薄膜藥片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色，有效期為3年。非那雄胺片需貯藏在15~30攝氏度的氣溫中，且需要密封防潮保存。那么，非那雄胺片的說(shuō)明書(shū)內容有哪幾點(diǎn)？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：非那雄胺片

商品名稱(chēng)：非那雄胺片(保法止)

英文名稱(chēng)：FinasterideTablets

拼音全碼：FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)

【主要成份】非那雄胺。

【成份】

化學(xué)名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713

分子式：C23H36N2O2

分子量：372.55

【性狀】本品為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。

【規格型號】1mg*7s*4板

【用法用量】推薦劑量為每天1次，1次1片（1mg），可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間才能觀(guān)察到頭發(fā)生長(cháng)增加，頭發(fā)數目增加和/或防止繼續脫發(fā)的效果。建議持續用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個(gè)月內發(fā)生逆轉。

【禁忌】

1.本品禁用于：孕婦或可能懷孕的婦女，對本品任何成份過(guò)敏者。

2.本品不適用于婦女和兒童。

【藥理毒理】本藥是一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的雄激素二氫睪丸酮（DHT）過(guò)程中的細胞內酶-Ⅱ型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生（BPH）或稱(chēng)前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內的DHT，非那雄胺對雄激素受體沒(méi)有親和力。在一項本品長(cháng)期療效和安全性研究（PLESS）中，對有中度至嚴重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相關(guān)的泌尿系統事件（外科介入[如，經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺增生相關(guān)的泌尿系統事件（外科介入[如，經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺切除術(shù)]或需插入導管的急性尿潴留）進(jìn)行了評價(jià)。在這項雙盲、隨機，安慰劑對照的多中心研究中，用本品治療使泌尿系統事件的總體危險性降低了51%，并伴有顯著(zhù)且持續的前列腺體積縮小，以及持續的最大尿流速增高和癥狀改善。

【貯藏】密封防潮保存。

【包裝】鋁塑板包裝，7片*4板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】JX20060063

【批準文號】國藥準字J20090123

【生產(chǎn)企業(yè)】MSDInternationalGmbH(PuertoRicoBranch)LLC(波多黎哥)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習編輯：葉燕玲）