丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮),是一種治療哮喘的藥物,適用于作為12歲及以上病人預防用藥維持治療哮喘。那么,輔舒酮的毒性研究怎么樣?
毒理學(xué)顯示輔舒酮丙酸氟替卡松吸入氣霧劑只有當給藥劑量遠遠高于推薦的治療劑量時(shí),才出現該類(lèi)皮質(zhì)激素的典型作用。在長(cháng)期毒性、生殖毒性和致畸試驗研究中沒(méi)有發(fā)現新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內和體外均無(wú)誘變活性,在嚙齒類(lèi)動(dòng)物研究中未發(fā)現輔舒酮丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的致癌作用;在動(dòng)物模型中未見(jiàn)本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a,在以遠超過(guò)病人用量的高氣化物濃度對多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長(cháng)達2年的暴露試驗中,未見(jiàn)毒性作用。
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(實(shí)習編輯:余大連)
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