新山地明與新賽斯平都屬環(huán)孢素類(lèi)的第二代免疫抑制劑,均能可逆且特異性地作用于淋巴細胞及抑制淋巴因子,從而發(fā)揮抑制排斥反應過(guò)程中細胞免疫的作用。新山地明與新賽斯平都能有效治療與預防器官移植、骨髓移植等可能出現的排異反應。
臨床實(shí)驗表明:新山地明與新賽斯平具有生物等效性(指一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度沒(méi)有明顯差別)。臨床試驗研究結果顯示:1.新山地明與新賽斯平的血藥濃度變化趨勢基本相同,急性排斥反應發(fā)生率、人/腎存活率及感染發(fā)生率并無(wú)顯著(zhù)性差異;2.不良反應方面:新賽斯平潛在的不良反應比新山地明可能出現的稍高,但未出現統計學(xué)意義,沒(méi)有分析價(jià)值。
由于抗排異藥物往往需要服用時(shí)間較長(cháng),而新山地明價(jià)格較貴,對于需要長(cháng)期服用的患者,一般家庭難以承受;而國產(chǎn)的新賽斯平相對便宜,是獲得國家SPDA批準并認可的國產(chǎn)微乳化環(huán)孢素制劑,是第二代環(huán)孢類(lèi)高效免疫抑制劑,臨床使用安全性良好。因此新賽斯平成為許多移植患者的選擇。
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(實(shí)習編輯:劉志榮)
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