甲硝唑栓為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反應，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6～20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。那么，甲硝唑栓的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲硝唑栓

商品名稱(chēng)：甲硝唑栓(現代制藥)

拼音全碼：JiaXiaoZuoShuan(XianDaiZhiYao)

【性狀】本品為乳白色至淡黃色魚(yú)雷形栓劑。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于治療滴蟲(chóng)性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術(shù)后厭氧菌感染。

【規格型號】0.5g*10枚

【用法用量】陰道給藥一次0.5g，每晚一次0.5g，連用7～10天，應同時(shí)服用甲硝唑片劑，每次0.2g，每日四次，連服七天。

【注意事項】

1.對診斷的干擾，本品的代謝產(chǎn)物可是尿液呈深紅色。

2.原有肝臟疾病患者劑量應減少。出現運動(dòng)失調或其它中樞神經(jīng)系統癥狀時(shí)應停藥，重復一個(gè)療程之前，應做白細胞計數。厭氧膠感染合并腎功能衰竭者，給要間隔時(shí)間應由8小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)

3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛，嘔吐、頭痛等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反應，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機理未明。甲硝唑對缺氧情況下生長(cháng)的細胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖，最終致細菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時(shí)，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

【貯藏】遮光，密閉，在30℃

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H31020395

【生產(chǎn)企業(yè)】上海現代制藥股份有限公司

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(實(shí)習編輯：袁秀珠)