阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的主要成份為克拉維酸鉀和阿莫西林。可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染。那么，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)

商品名稱(chēng)：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)

英文名稱(chēng)：AmoxilinKelaweisuanjiaGanhunxuanji

拼音全碼：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi(7:1)(AoXian)

【主要成份】克拉維酸鉀和阿莫西林。

【性狀】本品為類(lèi)白色至淡黃色，味甜。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染。

【規格型號】0.2285g*6袋

【用法用量】

本品可直接口服，或置適量溫開(kāi)水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：

1).對于7—12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫囑。

2).對于2—7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫囑。

3).對于9個(gè)月-2歲的兒童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不應服用本品。對于肝功能受損患者：應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

【不良反應】本品一般酎受性好，臨床上觀(guān)察rYJ副反應大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關(guān)的副反應而停止治療。據報道，主要的副反應是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見(jiàn)的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

【禁忌】對青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者或肝功能不全患者禁用。

【注意事項】

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類(lèi)抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(cháng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì )出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類(lèi)抗生素。治療期間有出現由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。

2、患者須知：用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì )引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2～3天以上，請咨詢(xún)你的醫生。

3、警告：據報道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或對多種過(guò)敏源敏感的病人身上。有報道個(gè)別對青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細調查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應發(fā)生，必須立即停藥。

4、其他：

（1）致癌：未進(jìn)行動(dòng)物長(cháng)期研究以評價(jià)本品的致癌作用。

（2）致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠核仁實(shí)驗和顯性致死實(shí)驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。

（3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍），發(fā)現對鼠的生育力和繁殖力無(wú)影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1）。

（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天（根據體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品對胎鼠有致畸作用，但在孕婦中沒(méi)有充分和良好對照試驗研究。因為動(dòng)物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫生認為有必要，否則避免用于孕婦。

（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時(shí)通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續時(shí)間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時(shí)或滯后的副作用，延長(cháng)分娩的時(shí)間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。

【兒童用藥】對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若用本品，應按推薦劑量(見(jiàn)用法用量)。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì )被延遲，在兒科治療中對于小于三個(gè)月的嬰兒應酌減劑量。

【老年患者用藥】老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調整劑量，具體用量同成年人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.苯磺胺(利尿酸藥)能降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時(shí)會(huì )升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥合用；別嘌呤醇(治痛風(fēng)藥)和氨芐青霉素合用會(huì )增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。2.藥物／實(shí)驗室檢查相互作用：口服本品會(huì )引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽(yáng)性反應。如用Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時(shí)，因為阿莫西林會(huì )產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應采用葡萄糖氧化酶反應法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黃體酮會(huì )出現暫時(shí)性的減少。阿莫西林和本品也均會(huì )引起這種作用。

【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后對多數病人不會(huì )引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數病人會(huì )引發(fā)皮疹、機能亢進(jìn)或嗜睡癥狀。若服藥過(guò)量應立即停服本品，并根據癥狀需要采取支持或對癥治療。如果是短時(shí)間內服藥過(guò)量且病人無(wú)禁忌，應采取催吐或洗胃的方法。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密封。

【包裝】6袋/盒。

【有效期】24月

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20040172

【批準文號】HC20080015

【生產(chǎn)企業(yè)】澳美制藥廠(chǎng)

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(實(shí)習編輯：林博)