硫酸特布他林片對人或動(dòng)物未見(jiàn)致畸作用,但建議在懷孕的前三個(gè)月內慎用。那么,硫酸特布他林片的檢查方法有哪些?下面讓小編為你介紹吧。
硫酸特布他林片適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。偶見(jiàn)震顫、強直性痙攣和心悸,不良反應的程度取決于劑量和給藥途徑。從小劑量逐漸加至治療量能減少不良反應。不良反應若出現,大多數在開(kāi)始用藥1~2周內自然消失。
硫酸特布他林片的檢查方法有:
含量均勻度取本品1片,置25ml量瓶中,照含量測定項下的方法測定含
量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩE)。
其他
應符合片劑項下有關(guān)的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】
對照品溶液的制備精密稱(chēng)取在105℃干燥3小時(shí)的硫酸特布他林對
照品10mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備取本品10片,置250ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液2.5ml和水100
ml,充分振搖,用水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過(guò),取續濾液作為供試品溶液。
測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各5ml分別置50ml量瓶中,加入三羥甲基
氨基甲烷緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋到1000ml,用1mol
/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)35ml,混勻,加2%4-氨基安替比林溶液1.0ml,混勻,加入
8%鐵氰化鉀溶液1.0ml,邊加邊振搖,用三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.5)稀釋至刻度,
搖勻。照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在550nm的波長(cháng)處測定吸收度
(從加入8%鐵氰化鉀溶液起75秒鐘后測定),計算,即得。
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(實(shí)習編輯:盧錦銳)
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