地氯雷他定片(芙必叮)的主要成份為地氯雷他定。用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。那么，地氯雷他定片(芙必叮)的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：地氯雷他定片

商品名稱(chēng)：地氯雷他定片(芙必叮)

英文名稱(chēng)：DesloratadineTablets

拼音全碼：DiLvLeiTaDingPian(FuBiDing)

【主要成份】本品主要成份為地氯雷他定。

【成份】

化學(xué)名：8-氯-6,11-二氫-11-（4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。

分子式：C19H19ClN2

分子量：310.82

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。（所謂常年性過(guò)敏性鼻炎，是指每年過(guò)敏性鼻炎的癥狀持續在9個(gè)月以上，多為室內的過(guò)敏原，如塵螨或其糞便所致。盡管發(fā)作具有常年性，但是或者在一天

【規格型號】5mg*6s

【用法用量】成人及12歲以上的青少年：口服每日一次，每次5mg(一片)。

【不良反應】本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見(jiàn)嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

【禁忌】對本產(chǎn)品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽(yáng)性反應，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗前48小時(shí)，應停止使用本品。

2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀(guān)察到心電圖改變.與大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐.可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物.也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】藥理學(xué)本品屬長(cháng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀.本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用毒理學(xué)動(dòng)物試驗未見(jiàn)明顯致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速.服后1～3小時(shí)起效,8～12小時(shí)達最大效應,持續作用達24小時(shí)以上.食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時(shí).80%以代謝物形式出現于尿和糞便中.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴重程度而延長(cháng)氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

【貯藏】密封保存。

【包裝】雙鋁包裝，6片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20020088

【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）