呋喃妥因腸溶片的有效期:36個(gè)月。呋喃妥因腸溶片的貯藏是:遮光、密封保存。呋喃妥因腸溶片的包裝是:塑料瓶包裝,每瓶100片。那么,呋喃妥因腸溶片的檢查是什么呢?
呋喃妥因腸溶片的檢查是:
1.釋放度避光操作。
2.取本品,照釋放度測定法〔附錄Ⅹ D第二法(2)〕,采用溶出度測定法第二法裝置,以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為釋放介質(zhì),轉速為每分鐘150轉,依法操作,經(jīng)2小時(shí),立即將槳板升出液面,供試片均不得有裂縫或崩解等現象。
3.隨即將其轉浸入磷酸鹽緩沖液(pH7.2)1000ml的釋放介質(zhì)中,轉速不變,繼續依法操作,經(jīng)2小時(shí),取溶液濾過(guò),精密量取續濾液3ml,置25ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄Ⅳ A),在375nm的波長(cháng)處測定吸光度,按C8H6N4O5的吸收系數(E 1%/1cm)為753計算每片的釋放量。限度為標示量的70%,應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關(guān)的各項規定(附錄ⅠA)。
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(實(shí)習編緝:鐘燕冰)
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