阿莫西林膠囊屬于西藥。阿莫西林膠囊的包裝是:20粒/盒。阿莫西林膠囊的批準文號是:國藥準字H44023857。那么,阿莫西林膠囊的檢查是什么呢?
阿莫西林膠囊的檢查是:
1.水分 取該品的內容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過(guò)16.0%。溶出度取該品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),精密量取續濾液適量,用水稀釋成每1ml中約含130μg的溶液;另取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱(chēng)取適量(約相當于1粒的平均裝量)按標示量加水溶解并稀釋成每1ml 中約含130μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長(cháng)處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。
2.限度為80%,應符合規定。其他 應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規定(附錄Ⅰ E)。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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