噻托溴銨粉霧劑適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。那么噻托溴銨粉霧劑使用時(shí)會(huì )產(chǎn)生怎樣的不良反應呢?
噻托溴銨粉霧劑的不良反應:
a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經(jīng)常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應通常較輕微且隨著(zhù)持續治療該反應會(huì )消失。
b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統分級):不良反應頻率全身過(guò)敏反應:少見(jiàn)(即>0.1%,<1%)胃腸道系統失常:口干非常常見(jiàn)(即>10%)便秘常見(jiàn)(即>1%,<10%)心率和節律失常:心動(dòng)過(guò)速少見(jiàn)(即>0.1%,<=1%心悸少見(jiàn)(即>0.1%,<1%)抵抗力系統失常:念珠菌感染常見(jiàn)(即>1%,<10%)呼吸系統失常:鼻竇炎常見(jiàn)(即>1%,<10%)咽炎常見(jiàn)(即>1%,<10%)泌尿系統失常:排尿困難少見(jiàn)(即>0.1%,<1%)尿潴留少見(jiàn)(即>0.1%,<1%=所有列為常見(jiàn)的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。
在用藥1年的臨床試驗中,個(gè)別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見(jiàn)于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。應用噻托溴銨后有個(gè)別例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫,通常見(jiàn)于易感病人。和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過(guò)敏反應包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。d)不良反應的藥理學(xué)分類(lèi)有許多器官系統和功能是受副交感神經(jīng)系統控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長(cháng)而增加。
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(實(shí)習編輯:梁桂華)
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