托吡酯片屬于處方藥,商品名為妥泰。性狀為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成分為托吡酯,臨床上主要用于治療癲癇。那么,托吡酯片屬于進(jìn)口藥么?
藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書(shū)。
醫療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國家有關(guān)規定辦理進(jìn)口手續。
藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)憑藥品監督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無(wú)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無(wú)合法辦事機構,必須委托中國專(zhuān)業(yè)機構代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準字"這4個(gè)字的是國產(chǎn)藥品。進(jìn)口藥品上沒(méi)有"國藥準字"這4個(gè)字。取而代之的是"注冊證號"或"批準文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進(jìn)口后國內分裝的藥品也會(huì )有"國藥準字",所以,最好是上國家藥監局網(wǎng)站查詢(xún),輸入你要查詢(xún)的藥品名稱(chēng)或者準字號或注冊證號。藥監局網(wǎng)站會(huì )詳細列出藥品的信息。
托吡酯片的批準文號為國藥準字H20020555,因此托吡酯片屬于國產(chǎn)藥,不屬于進(jìn)口藥。
綜上所述,希望能對您在使用這個(gè)藥時(shí)有一定幫助,倘若您還有不解的疑惑,可以登錄方舟健客查詢(xún)相關(guān)藥品信息。或者是撥打方舟健客的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111,那里會(huì )有專(zhuān)業(yè)的人員為您解答疑慮。如果,消費者們有需要使用該藥品,歡迎到方舟健客購買(mǎi)。
(實(shí)習編輯:楊俊騰)
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