羅紅霉素片(泰羅)的國藥準字的H10950189，有效期是24月，鋁塑壓膜包裝,0.15g*10片/板/盒。適應于敏感菌株引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染（淋球菌感染除外）、皮膚軟組織感染。也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。那么，羅紅霉素片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？下文就來(lái)為大家介紹下。

主要成份：羅紅霉素。

成份：

化學(xué)名：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］紅霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

性狀：薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

簡(jiǎn)介/商品功效：1、適應于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染（淋球菌感染除外）、皮膚軟組織感染。2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

規格型號：0.15g*10s

用法用量：口服。成人一次0.15g，一日2次，或遵醫囑。

不良反應：可見(jiàn)胃腸道反應、皮疹、ALT及AST升高。

禁忌：對本品過(guò)敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

注意事項：

1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期延長(cháng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(cháng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。

5．用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

兒童用藥：尚不明確。

老年患者用藥：如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

藥物相互作用：1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

藥物過(guò)量：尚不明確。

藥理毒理：1.本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。2.本品可透過(guò)細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥代動(dòng)力學(xué)：口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達血藥峰濃度，為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96％。以原形及5個(gè)代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時(shí)。

貯藏：密封，在干燥處保存。

包裝：鋁塑壓膜包裝,0.15g*10片/板/盒。

有效期：24月

批準文號：國藥準字H10950189

生產(chǎn)企業(yè)：浙江震元制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：蔡鈺峻）