小兒氨酚那敏片為白色圓形片;氣微、味微苦。每盒有24片。小兒氨酚那敏片用于緩解感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕等癥狀。那么,小兒氨酚那敏片的批準文號是什么?
生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。小兒氨酚那敏片為復方制劑,每片含對乙酰氨基酚120毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克。輔料為:淀粉、蔗糖、糊精、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。
小兒氨酚那敏片的批準文號國藥準字H22026169;
小兒氨酚那敏片的執行標準為WS-10001(HD0212)2002;
小兒氨酚那敏片的生產(chǎn)企業(yè)是長(cháng)春迪瑞制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:廖凱)
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