恩替卡韋分散片(潤眾)的英文名稱(chēng):EntecavirTablets,拼音全碼:EnTiKaWeiFenSanPian(RunZhong)。那么恩替卡韋分散片(潤眾)的不良反應是什么呢?
恩替卡韋分散片(潤眾)的不良反應:
對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗室檢查異常情況相似。
在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。
國外臨床不良事件
表2比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標。
表2:四項為期兩年的恩替卡韋臨床研究中,中到重度(2至4級)的臨床不良事件a
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(實(shí)習編輯:吳杏蘭)
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