瑞寧得的主要治療功能就是適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療對雌激素受體陰性的病人若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應可考慮使用本品適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。那么，瑞寧得的藥理研究是怎樣的？

毒理研究：

(1)遺傳毒性：在A(yíng)mes試驗、大腸桿菌試驗和CHO-K1基因突變試驗等體外試驗中，未見(jiàn)本品有致突變性。在人淋巴細胞染色體畸變和大鼠微核試驗中，也未見(jiàn)本品有誘裂變作用。

(2)生殖毒性：尚未進(jìn)行本品對生育力影響的研究，但大鼠長(cháng)期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日(其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍)時(shí)，可見(jiàn)卵巢肥大和卵泡囊腫。另外，雌性犬長(cháng)期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日(其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高22倍和16倍)時(shí)，可見(jiàn)子宮增生。以上對動(dòng)物生殖器官的影響與對人的生育力的損傷是否相關(guān)尚不清楚。

(3)孕婦服用本品可導致胚胎毒性。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品0.1mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦劑量的3/4和1.5倍)時(shí)，發(fā)現本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障。大鼠和家兔在器官形成期給予本品，劑量分別大于或等于0.1和0.02mg/kg/日(按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦劑量的3/4和1/3)時(shí)，可見(jiàn)妊娠丟失率增加(植入前和或植入后丟失增加、吸收胎增加、活胎數減少)，對大鼠的這些作用呈劑量依賴(lài)性。大鼠給藥劑量為0.1mg/kg/日或以上時(shí)，胎盤(pán)重量顯著(zhù)增加。大鼠給予本品劑量達1mg/kg/日(其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍)時(shí)可見(jiàn)胚胎毒性，包括胚胎發(fā)育延遲(如：骨化不全和胎仔體量增長(cháng)受抑)，大鼠在該給藥劑量下未出現致畸性。家兔給予本品劑量大于或等于1.0mg/kg/日(按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量的16倍)時(shí)，可導致妊娠失敗。家兔給予劑量達0.2mg/kg/日(按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量的3倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸性。尚無(wú)充分的和嚴格對照的孕婦用藥的研究資料，如果在孕期使用本品或在使用本品期間懷孕，患者應被告知該藥對胎兒的潛在危害和導致流產(chǎn)的潛在危險。本品是否在人乳中排泄尚不清楚，由于許多藥物都可在人乳中排泄，哺乳期婦女應慎用本品。

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（實(shí)習編輯：葉燕玲）