地奧司明片屬于處方藥，商品名為葛泰。性狀為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色至棕黃色。那么，地奧司明片的說(shuō)明書(shū)是什么？

使用說(shuō)明書(shū)：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：地奧司明片

商品名稱(chēng)：地奧司明片(葛泰)

英文名稱(chēng)：Diosmintablets

拼音全碼：DiAoSiMingPian(GeTai)

【主要成份】本品主要成份為地奧司明，其化學(xué)名稱(chēng)為:7-[[-6-O-(6-脫氧-α-L-吡喃甘露糖基)-β-D-吡喃(型)葡萄糖基]氧]-5-羥基-2-(3-羥基-4-甲基苯基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮。

【成份】

分子式：C28H32O15

分子量：608.54

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色至棕黃色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)；治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門(mén)潮濕、瘙癢的急性發(fā)作癥狀)。

【規格型號】0.45g*20s

【用法用量】

1.服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于治療急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日4片。

2.服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。

【不良反應】有少數輕微胃腸反應和植物神經(jīng)紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

【禁忌】對本品任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】急性痔發(fā)作：用本品治療不能替代處理其它肛門(mén)疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進(jìn)行肛腸病學(xué)檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】70歲及70歲以上的老年患者，或并發(fā)有其它疾病(如高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病、神經(jīng)/精神性疾病以及酒精中毒)，其不良反應的發(fā)生率沒(méi)有明顯不同，且地奧司明與治療這些疾病的藥物未見(jiàn)明顯的相互作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗并未顯示有任何致畸作用。進(jìn)一步而言，到目前為止，對人類(lèi)尚無(wú)有害作用的報告。2.分娩：尚缺乏詳細的研究資料。3.哺乳期婦女用藥：雖然尚無(wú)有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。

【藥物相互作用】目前為止，未發(fā)現與其它藥物有相互作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理作用：本品為增強靜脈張力性藥物和血管保護劑。(1)藥理學(xué)：藥物以下列方式對靜脈血管系統發(fā)揮其活性作用：降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯。在微循環(huán)系統，使毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。(2)臨床藥理學(xué)：在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結果表明其具有下述藥理學(xué)特征。1)劑量－效應關(guān)系：采用測量靜脈體積描記法的參數包括:容量、擴張性和排空速率，已經(jīng)確定其具有統計學(xué)意義的劑量－效應之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。2)靜脈張力性作用：地奧司明能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描記法，參數的變化顯示了其排空速率降低。3)微循環(huán)作用：在患毛細血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對照研究，用血管張力測量法測量其脆性變化，結果表明:地奧司明改善毛細血管脆性的作用和安慰劑之間的差異有統計學(xué)意義。(3)臨床試驗：雙盲安慰劑對照試驗證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。2.毒理作用：(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。(2)長(cháng)期毒性：對小鼠、大鼠和倉鼠，分別以相當180倍和35倍治療量重復給藥13周和26周，均未見(jiàn)任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當12、24、48倍每日治療量，動(dòng)物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d，連續給藥13周或26周，無(wú)動(dòng)物死亡，體重、食量無(wú)改變，一般狀況無(wú)異常，對血液和尿液實(shí)驗室參數無(wú)影響。(3)致突變：通過(guò)微生物基因突變試驗(Ames)、體外哺乳動(dòng)物細胞染色體畸變試驗(培養人淋巴細胞中期分裂相的觀(guān)察)、體外真核生物系基因突變試驗細胞(采用釀酒酵母D4觀(guān)察中國倉鼠V79細胞HPRT位點(diǎn)，Ade2和TRP5位點(diǎn)的突變)、體內clastogelic損傷試驗(OFI小鼠骨髓微核的出現率)、DNA修復試驗(Hela細胞DNA的程序外合成)，均未見(jiàn)本品的致突變活性。(4)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予相當37倍每日治療量，對動(dòng)物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產(chǎn)期，子代的發(fā)育均無(wú)影響。自動(dòng)射線(xiàn)照相術(shù)證實(shí)，大鼠口服本品后96小時(shí)，藥物可完全消除，靶器官無(wú)蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進(jìn)入胎盤(pán)的量很小，每個(gè)胎兒內的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內基本上分布在腸內，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。(5)致癌性：尚未見(jiàn)研究報道。(6)遺傳毒性：尚未見(jiàn)研究報道。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體試驗中，口服以14C標記的含有地奧司明制劑后，主要通過(guò)糞便排泄，平均有14%隨尿排泄；半衰期是11小時(shí)；藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。

【貯藏】室溫密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒裝20片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20058471

【生產(chǎn)企業(yè)】南京正大天晴制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：楊俊騰）