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乳果糖口服溶液的批準文號是什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/11/11 20:12:17
    導讀:乳果糖口服溶液(利動(dòng))是預防和治療肝炎肝硬化患者肝性腦病的有效藥物,可改善臨床癥狀。那么,乳果糖口服溶液的批準文號是什么?

乳果糖口服溶液(利動(dòng))是預防和治療肝炎肝硬化患者肝性腦病的有效藥物,可改善臨床癥狀。那么,乳果糖口服溶液的批準文號是什么?

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸,導致腸道內pH值下降,并通過(guò)滲透作用增加結腸內容量。上述作用刺激結腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復結腸的生理節律。臨床上,乳果糖口服溶液(利動(dòng))可治療肝硬化引起的肝性腦病。

在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(cháng),抑制蛋白分解菌;促進(jìn)腸內容物的酸化從而使氨轉變成離子狀態(tài);降低結腸pH值并發(fā)揮滲透效應導瀉;刺激細菌利用氨進(jìn)行蛋白合成,改善氨代謝。在上述過(guò)程中,盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經(jīng)精神癥狀,但以氨為代表的含氨物質(zhì)起著(zhù)重要作用。

本品的批準文號為國藥準字H20065730。怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字。其中(1)準字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,試字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品。

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(實(shí)習編輯:葉燕玲)

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